Bula de Acebrofilina

A acebrofilina apresenta em sua formulação um derivado de xantina e por isso possui ação broncodilatadora
(dilatação dos brônquios), mucorreguladora (controle da quantidade de formação do muco) e expectorante
(eliminação de catarro), melhorando a respiração e a expulsão das secreções presentes nos brônquios,
contribuindo para a diminuição da falta de ar.

Adultos e crianças a partir de 12 anos
de idade
1 copo dosador (10 mL).
Xarope de 10 mg/mL (adulto)
A cada 12 horas
Crianças a partir de 2 anos de idade:
IDADE POSOLOGIA HORÁRIO
Crianças de 6 a 12 anos de idade 1 copo dosador (10 mL).
Xarope de 5 mg/mL (pediátrico)
A cada 12 horas
Crianças de 3 a 6 anos de idade ½ copo dosador (5 mL).
Xarope de 5 mg/mL (pediátrico)
A cada 12 horas
Crianças de 2 a 3 anos de idade 2 mg/kg de peso ao dia.
Xarope de 5 mg/mL (pediátrico)
Dividido em duas
administrações a cada
12 horas
A duração do tratamento deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a gravidade da doença.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso se esqueça de fazer uso do medicamento ou ainda esteja impossibilitado de utilizá-lo deve-se fazer uso
do mesmo tão logo se lembre. Se estiver próximo do horário da próxima dose deve-se adiantar a dose, sem
duplicar a mesma.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: enjoos, vômitos, aumento da
frequência cardíaca, tremores, dor abdominal e na região do estômago.

Reações dermatológicas: relatos da literatura descrevem casos de reações na pele como alergia com prurido
eritematoso (pele vermelha e com coceira) e erupções vesiculares (aparecimentos de pequenas bolhas) na
região do nariz, lábios superiores e bochechas, além de dor e contração involuntária de músculos na região da
faringe.
Casos de dermatite de contato, assaduras, erupções cutâneas de origem alérgica, (manchas avermelhadas no
corpo), além de coceira também têm sido descritos.
Reações gastrintestinais: em estudos clínicos foi observado que o tratamento com acebrofilina pode
promover alteração do hábito intestinal (funcionamento do intestino) que varia de prisão de ventre ou intestino
preso a diarreia, salivação excessiva, boca seca, náusea (enjoo) e vômitos.
Reações neurológicas: é possível o aparecimento de reações neurológicas, sendo a fadiga (cansaço) a
principal reação adversa relatada com o uso da acebrofilina, mas existem outros relatos como insônia ou
sonolência.
Reações renais: estudos revelam que pacientes que fazem uso de acebrofilina podem apresentar reações
renais, como dificuldade ao urinar com ardor.
Reações respiratórias: o escorrimento no nariz pode ser uma reação adversa associada ao uso de acebrofilina.
Podem ocorrer casos raros de queixas digestivas que desaparecem com a suspensão da medicação ou a
diminuição da dose do medicamento.

A acebrofilina é contraindicada àqueles que apresentarem hipersensibilidade aos componentes da
formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de doenças hepáticas e renais graves.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu
médico ou cirurgião-dentista.
Informe a o seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: enjoos, vômitos, batimentos
rápidos do coração, tremores e dor abdominal.
Interação medicamento-medicamento
O uso concomitante de acebrofilina com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e os sais de lítio pode levar a
uma redução da efetividade da teofilina por aumentarem a sua metabolização hepática (feita pelo fígado).
O uso concomitante de acebrofilina com antibióticos macrolídeos (eritromicina), algumas quinolonas como
norfloxacino e ciprofloxacino, anti-histamínicos H2 (cimetidina, ranitidina, famotidina), alopurinol, diltiazem
e ipriflavona, pode retardar a eliminação da teofilina, aumentando o risco de intoxicação pela mesma. A
intoxicação pode se desenvolver naqueles pacientes cujos níveis séricos (nível da substância no sangue) já são
altos, a menos que a dosagem seja reduzida.
Pode ocorrer hipocalemia (diminuição do potássio no sangue) com o uso concomitante de acebrofilina e
salbutamol ou terbutalina. A frequência cardíaca também pode aumentar, principalmente com altas doses de
teofilina.
Alguns pacientes podem demonstrar uma diminuição significativa nos níveis de teofilina no sangue quando a

acebrofilina é administrada concomitantemente a salbutamol ou isoprenalina (isoproterenol).
Os níveis séricos (no sangue) da teofilina podem apresentar algum aumento, embora nenhuma toxicidade
tenha sido relatada quando a acebrofilina é administrada concomitantemente a contraceptivos orais.
A administração conjunta de acebrofilina e medicamentos alfa-adrenérgicos, como a efedrina, pode levar a

gastrintestinais.
O uso de acebrofilina e produtos a base de Hypericum perforatum pode ocasionar uma redução na eficácia da
teofilina.
O uso com betabloqueadores seletivos não é totalmente contraindicado, porém recomenda-se cautela quanto a
essa associação.
Interações medicamento – alimento
A alimentação pode interferir na quantidade de acebrofilina no organismo.
Dietas ricas em proteínas (carnes, ovos, leite e derivados) diminuem a duração do efeito da acebrofilina.
Dietas ricas em carboidratos (açúcares, cereais, pães, massas, etc.) aumentam a duração do efeito de
acebrofilina.
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico
estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.
Atenção: Contém o corante vermelho allura 129 que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Medicamentos à base de acebrofilina, pertencentes à classe dos broncodilatadores e mucolíticos, podem apresentar interações quando utilizados junto com outras substâncias. Tipicamente, é importante ter atenção ao uso combinado com outros derivados xânticos (como aminofilina ou teofilina), pois isso pode intensificar possíveis reações adversas. Além disso, certos tipos de antibióticos (como macrolídeos e quinolonas), medicamentos para o estômago (como cimetidina) e remédios que afetam o sistema nervoso podem alterar a forma como a medicação age no corpo. O consumo de bebidas alcoólicas e outros estimulantes também deve ser avaliado com cuidado. Informar os profissionais de saúde sobre todos os produtos em uso é fundamental para a segurança do tratamento. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Xarope límpido, na cor rosa, com sabor e odor de framboesa-menta, isento de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos e crianças a partir de 12 anos de idade: