Bula de Adapaleno

Differin® 0,3 atua contra as lesões da acne, tais como cravos e espinhas. Seus primeiros resultados costumam
aparecer após 4 a 8 semanas de tratamento.
Tal como ocorre com outros retinóides tópicos, Differin® 0,3 melhora os sinais leves a moderados de
fotoenvelhecimento cutâneo, como rugas finas e alguns tipos de hiperpigmentação (exemplo: manchas)
relacionadas a exposição solar.

MODO DE USAR
VPS
30/01/2020 0302328201
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
N/A N/A N/A N/A
4. O QUE DEVO
SABER ANTES DE
USAR ESTE
MEDICAMENTO?;
5. ONDE, COMO E
POR QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR
ESTE
MEDICAMENTO?;
9. O QUE FAZER SE
ALGUÉM USAR UMA
QUANTIDADE MAIOR
QUE A INDICADA
DESTE
MEDICAMENTO?
VP
Differin 0.1% creme
Differin 0.1% gel
Differin 0.3% gel
5. ADVERTÊNCIAS E

Não use Differin® 0,3 se você tiver alergia ao adapaleno ou outros componentes da fórmula ou da embalagem;
ou se você tiver eczema ou pele muito irritada (por exemplo: dermatite seborreica).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica (categoria de risco
do fármaco na gravidez: categoria C).
Se você ficar grávida, deverá interromper imediatamente o uso do produto. Se você for uma mulher em idade de
ter filhos, somente comece a usar o produto após falar com seu médico sobre um método anticoncepcional
eficaz. Informe ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao
médico se você estiver amamentando.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.
Pacientes idosos (acima de 65 anos de idade): Não foi estabelecida a segurança e eficácia nestes pacientes.

Exclusivamente para uso dermatológico. Evite o contato com os olhos, lábios, dobras do nariz, membranas
mucosas e pele lesada. Alguns sinais e sintomas cutâneos tais como vermelhidão, ressecamento, descamação,
ardência ou prurido (coceira), que estão associados à aplicação tópica de retinoides, são sinais comuns com o
uso de Differin® 0,3. Estes efeitos relacionados ao tratamento geralmente são leves e ocorrem durante as primeiras
duas ou quatro semanas de tratamento e usualmente se resolvem à medida que a pele se adapta ao uso continuado
do produto.
Retire cuidadosamente todo produto cosmético antes de aplicar o medicamento na sua pele.
Evite a exposição à luz solar de modo excessivo. Se a exposição não puder ser evitada, é recomendável utilizar
filtros solares eficazes e roupas apropriadas para proteger as áreas tratadas.
Inchaço na pele, queimadura, prurido, desconforto, esfoliação, acne, dor e inchaço na pele são reações incomuns.
Como também, irritação nos olhos. Caso ocorra, informe o seu médico.
Extremos de temperatura, vento e frio também podem ser irritantes para pacientes em tratamento com adapaleno.
O uso de ceras depilatórias deve ser evitado nas áreas tratadas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica (categoria de risco
do fármaco na gravidez: categoria C).
Em caso de gravidez inesperada, o tratamento deve ser interrompido.
Não se sabe se o adapaleno é excretado no leite materno. Os estudos de farmacologia animal indicam que o
adapaleno é excretado no leite em níveis mais baixos do que os níveis plasmáticos. Visto que muitas drogas são
excretadas no leite materno, deve-se ter cautela no uso de Differin® 0,3 em mulheres lactantes.
Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o
conhecimento do seu médico, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando
reações indesejáveis no bebê.
A aplicação de Differin® 0,3 na região do seio deve ser evitada durante a lactação.
A segurança e eficácia de Differin® 0,3 não foi estudada em crianças menores de 12 anos de idade.
Não se espera que Differin® 0,3 afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
O uso excessivo não produzirá resultados mais rápidos ou melhores, e pode causar vermelhidão acentuada,
descamação ou desconforto cutâneo. Se a pele se tornar muito irritada, interrompa o uso e procure um médico.
Se ocorrer ingestão acidental do produto, procure assistência médica. A menos que a quantidade ingerida seja
pequena, deve-se considerar um método apropriado para esvaziamento gástrico.
Em caso de ingestão acidental de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

Não se conhecem interações com o uso concomitante de Differin® 0,3 e outros medicamentos tópicos. O adapaleno
é pouco absorvido através da pele, sendo improvável a interação com medicamentos de uso sistêmico.
Differin® 0,3 tem leve potencial para irritação local e, portanto, é possível que o uso concomitante de
higienizadores abrasivos, produtos irritantes ou com efeito ressecante possam produzir efeitos irritantes
adicionais. Deve-se ter especial cautela com o uso de medicamentos para tratamentos antiacne cutâneos tais
como eritromicina (até 4%), clindamicina fosfato 1% ou peróxido de benzoíla (até 10%) e/ou produtos que
contenham enxofre, resorcinol ou ácido salicílico em combinação com adapaleno tópico, sendo recomendável
não iniciar o tratamento com adapaleno enquanto a pele ainda estiver afetada por estas substâncias.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Não congele. Após aberto, válido por 2 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Differin® 0,3 é um gel leitoso, de cor branca leitosa a quase branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do
medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lavar e secar bem a pele. Para ambas indicações, usar o produto uma vez por dia, antes de deitar. Aplicar uma
camada fina de Differin® 0,3, evitando os olhos, lábios, mucosas e dobras do nariz. O medicamento não deve ser
aplicado em cortes, abrasões, pele eczematosa ou queimada pelo sol.
O tratamento deve ser interrompido se houver reação inflamatória local grave. O tratamento pode ser reiniciado
com a melhora da reação, aplicando o produto de forma menos frequente a princípio, e depois retomando o esquema
diário, à medida que a pele se acostuma com o tratamento.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso se esqueça de aplicar o produto, o paciente deve retomar a aplicação na noite seguinte, aplicando a quantidade
usual de medicamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Differin® 0,3 pode causar algumas reações, sendo as mais comuns (ocorrendo entre 1% a 10% dos pacientes que
utilizam o medicamento): Ressecamento e irritação da pele, eritema (vermelhidão na pele), ardência e sensação de
queimação. Em geral, estas reações são leves a moderadas e ocorrem no início do tratamento, melhorando após 2
a 4 semanas de uso.
São reações incomuns (ocorrem entre 0,1% a 1 % dos pacientes): Dermatite de contato (lesões secas e
descamativas), desconforto na pele, queimadura solar, prurido (coceira no local da aplicação), esfoliação da pele e
acne.
E reações, tais como dermatite alérgica (dermatite de contato alérgica), dor e inchaço da pele, queimadura no local
de aplicação (a maiorias dos casos de foram queimaduras superficiais mas queimaduras de até segunda grau foram
relatadas), hipopigmentação da pele (perda de cor da pele), hiperpigmentação da pele (escurecimento da pele),
irritação das pálpebras, eritema das pálpebras, prurido das pálpebras e edema palpebral (vermelhidão, coceira e
inchaço das pálpebras), reação anafilática (reação alérgica grave) e angioedema (inchaço das partes mais profundas
da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) são efeitos ainda sem um claro estabelecimento de sua
frequência, de modo que, caso as apresente, entre em contato com seu médico e com o SAC da empresa.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica e, embora as pesquisas

tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem