Bula de Besilato de atracúrio

O besilato de atracúrio pertence a um grupo de medicamentos chamados de relaxantes musculares.
3. QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

O besilato de atracúrio só pode ser aplicado em condições controladas e sob supervisão de um médico que
esteja bastante familiarizado com o uso de relaxantes musculares.
Seu médico escolherá a dose e a duração da terapia mais adequada para seu caso.
A dose é calculada com base no peso corporal (quilos), na intensidade e na duração do relaxamento
muscular desejado, na resposta esperada ao medicamento e no tipo de administração (contínuo ou
intermitente).
Durante o relaxamento muscular, o médico vai monitorar sua função neuromuscular para garantir que a
dose esteja correta para você.
Não se recomenda o uso de besilato de atracúrio em crianças menores de 1 mês de idade.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O besilato de atracúrio deverá ser administrado somente sob a supervisão de um médico familiarizado com
o uso de relaxantes musculares.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminuição
moderada da pressão sanguínea, vermelhidão da pele.
Reação incomum (ocorre entre 0,1 e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): broncoespasmo, o
que causa dificuldade de respirar.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): anafilaxia
(manifestação alérgica grave que pode ocorrer quando o medicamento é usado com um ou mais agentes
anestésicos).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária (um tipo
de reação alérgica relacionada ao aparecimento de placas vermelhas na pele).
Frequência desconhecida:
- Convulsões (houve relatos de convulsões em pacientes internados em UTI que na maior parte dos casos
também tinham uma condição médica que os predispunha a sofrer ataques convulsivos, como traumatismo
craniano ou doença no cérebro, dores e fraquezas musculares (houve relatos de alguns casos de fraqueza
e/ou dor muscular, ou miopatia, após uso prolongado de relaxantes musculares, em pacientes em estado
grave internados em UTI; a maioria deles tomava corticosteroides simultaneamente).
Se você apresentar esses sintomas, eles não durarão muito, e seu médico vai monitorá-los e controlá-los
durante a operação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do Sistema de Atendimento ao
Consumidor (SAC) pelo telefone 0800 702 0606.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é adequado para a maioria das pessoas, mas é contraindicado em alguns casos.
Se você responder SIM a qualquer uma das questões abaixo, avise seu médico antes de tomar uma injeção.
-Você já teve uma reação alérgica (manchas vermelhas, coceira, dificuldade de respirar), a algum
componente de besilato de atracúrio (como atracúrio e ácido benzonossulfônico), ao cisatracúrio ou a
qualquer outro relaxante muscular, como o suxametônio?
-Você ou alguém da sua família já reagiu mal a um anestésico (a duração do efeito foi longa demais, por
exemplo)?
-Você está grávida ou amamentando?
-Você ou alguém da sua família tem uma condição chamada atividade colinesterásica plasmática anormal?

Advertências e precauções
O besilato de atracúrio injetável somente deve ser utilizado em condições cuidadosamente controladas por
um médico experiente no uso desse tipo de medicamento. É preciso ter cautela especial em determinadas
situações. Se possível, antes de tomar uma injeção, avise seu médico se você souber que sofre ou já sofreu
um dos problemas abaixo:
-Fraqueza muscular, cansaço, dificuldade de coordenar seus movimentos (miastenia gravis);
-Doença do coração ou pressão baixa;
-Asma;
-Febre do feno ou alergias que causam brotoejas, coceira e dificuldade de respirar;
-Queimadura grave que precisou de atenção médica nos últimos dois ou três meses;
-Doença muscular debilitante, paralisia, doença motora neuronal ou paralisia cerebral;
-Anormalidades eletrolíticas (mudanças das quantidades normais de certas substâncias do sangue);
-reações alérgicas causadas pela liberação de histamina.
Este medicamento não é recomendado para crianças menores de 1 mês de idade.

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Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas, ou que estejam amamentando, sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas
É perigoso dirigir veículos ou operar máquinas logo depois de uma operação. O médico irá informar o
tempo que você deve esperar para executar essas atividades.

VP/VPS
Solução
injetável
10 mg/mL
 VPS – Via para o profissional de saúde;
 VP – Via para o paciente

O besilato de atracúrio pode interferir na ação de outros medicamentos utilizados no mesmo período, ou
ainda ter sua ação influenciada por eles. Avise seu médico caso você esteja tomando algum dos
medicamentos abaixo ANTES da administração de besilato de atracúrio:
-Antibióticos;
-Medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco;
-Medicamentos utilizados no tratamento de alterações na pressão arterial;
-Medicamentos diuréticos;
-Outros relaxantes musculares, como o suxametônio;
-Medicamentos utilizados no tratamento de artrite e reumatismo ou miastenia gravis;
-Esteroides;
-Clorpromazina (antipsicótico);
-Lítio e medicamentos que contêm sais de lítio;
-Medicamentos que contêm magnésio (como alguns dos usados para tratar indigestão ou azia);
-Anestésicos inalantes;
-Fenitoína (antiepiléptico);
-Agentes anticolinesterásicos (usados no tratamento do mal de Alzheimer).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

consequências.
Os médicos monitoram cuidadosamente os efeitos de besilato de atracúrio durante a operação, e se
inadvertidamente você receber uma dose maior do que a recomendada a equipe médica deverá tomar as
medidas apropriadas.
Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico
e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722
6001 se você precisar de mais orientações.

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Cuidados de armazenamento
Mantenha o medicamento na embalagem original, em temperatura entre 2ºC e 8ºC, protegido da luz. Não
o congele. O conteúdo do medicamento que não for utilizado deve ser descartado após a abertura da ampola.
Após a diluição, a estabilidade da solução final varia, de acordo com a solução de infusão utilizada, como
se vê na tabela abaixo. Quando a concentração final de besilato de atracúrio for igual ou superior a 0,5
mg/mL, a solução se manterá estável durante o prazo abaixo relacionado em temperatura não superior a
30ºC e sob luz ambiente.
Tipo solução infusão Período de estabilidade
Solução de cloreto de sódio a 0,9% USP 8 horas
Solução de dextrose a 5% USP 24 horas
Solução de cloreto de sódio a 0,18% + glicose a 4% BP 8 horas
Solução ringer USP 8 horas
Solução de Hartmann/solução de ringer lactato 4 horas
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/características organolépticas
O besilato de atracúrio é uma solução incolor, clara e livre de partículas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?