Bula de Brometo de rocurônio

UNIREZ pertence ao grupo de substâncias chamadas relaxantes musculares, as quais são utilizadas durante
cirurgias como parte da anestesia geral. Quando você é operado, seus músculos, precisam estar completamente
relaxados. Isso facilita a tarefa do cirurgião. Normalmente, os nervos enviam mensagens aos músculos por
impulsos. UNIREZ age bloqueando esses impulsos, de modo que os músculos ficam relaxados. Uma vez que
os músculos que participam da respiração também se tornam relaxados, você precisará de ajuda para respirar
(respiração artificial) durante e depois da cirurgia, até que possa respirar por si só.
Durante a cirurgia o efeito dos relaxantes musculares é constantemente verificado e, se necessário, é administrado
mais medicamento. Ao final da cirurgia, permite-se que os efeitos de UNIREZ sejam eliminados e você pode
começar a respirar por si só. Algumas vezes, administra-se outro medicamento para acelerar esse processo.
UNIREZ pode, também, ser utilizado em Unidades de Terapia Intensiva para manter seus músculos relaxados.

Medicamentos à base de brometo de rocurônio são aplicados por via injetável e utilizados exclusivamente em ambiente hospitalar por profissionais de saúde. A dose e a forma de administração variam de acordo com a idade, o peso, a indicação clínica e as necessidades específicas de cada paciente durante o procedimento. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa hipersensível (alérgica) ao rocurônio, ao íon
brometo ou a qualquer outro componente da fórmula de UNIREZ.
Leia cuidadosamente esta bula antes do tratamento com este medicamento.
• Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente em outra ocasião.
• Se você tiver alguma dúvida, converse com seu médico ou farmacêutico.
• Esse medicamento foi prescrito individualmente para você e você não deve fornecê-lo a
outros. Ele pode prejudicar as outras pessoas, mesmo que os sintomas que apresentarem
sejam iguais aos seus.
• Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você apresentar algum efeito que não
esteja mencionado na bula, informe ao seu médico.

Seu histórico médico pode influenciar o modo como UNIREZ deve ser administrado. Informe ao seu médico se você
apresenta ou já apresentou alguma das seguintes condições:
• Alergia a relaxantes musculares
• Função renal diminuída ou doença renal
• Doença cardíaca
• Inchaço (retenção de líquido, por exemplo, nos tornozelos)
• Doença do fígado ou da vesícula, ou função do fígado diminuída
• Doenças afetando os nervos ou músculos
Determinadas condições médicas podem influenciar o modo de funcionamento de UNIREZ. Por exemplo:
• Níveis baixos de potássio no sangue
• Níveis elevados de magnésio no sangue
• Níveis baixos de cálcio no sangue
• Níveis baixos de proteínas no sangue
• Desidratação
• Muito ácido no sangue
• Muito dióxido de carbono no sangue
• Indisposição geral
• Sobrepeso
• Queimaduras
Se você apresenta algumas dessas condições, seu médico levará esse fato em consideração ao decidir sobre a dose
correta de UNIREZ para você.
Gravidez e lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação
depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião dentista.
Se você estiver grávida ou suspeita que possa estar, ou se estiver amamentando, peça orientação ao seu médico
antes de UNIREZ ser administrado a você.
Uso em crianças e idosos
UNIREZ pode ser utilizado em crianças (desde recém-nascidos a termo até adolescentes) e idosos, mas seu médico
deve primeiro avaliar seu histórico médico.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir e utilizar máquinas
Seu médico informará quando for seguro dirigir e operar máquinas potencialmente perigosas depois que UNIREZ
tiver sido administrado a você.

apresentem.
As reações adversas incomuns ou raras (ocorrendo em 0,01% - 1% dos pacientes) observadas são:
• Aumento da frequência cardíaca (taquicardia)
• Diminuição da pressão sanguínea (hipotensão)
• Aumento ou diminuição do efeito de UNIREZ
• Dor no local da injeção
• Prolongamento do efeito relaxante muscular de UNIREZ

Informe ao seu médico se está tomando ou se tomou recentemente algum outro medicamento, incluindo os
obtidos sem receita médica. Isso ajudará o seu médico a decidir sobre a dose correta de UNIREZ para você.
Os seguintes medicamentos podem influenciar os efeitos de UNIREZ:
Medicamentos que aumentam os efeitos de UNIREZ:
 Determinados medicamentos utilizados para fazer você dormir durante a cirurgia (anestésicos)
 Uso prolongado de corticosteroides concomitantemente com UNIREZ na Unidade de
Terapia Intensiva (medicamentos anti-inflamatórios)
 Determinados medicamentos que são utilizados para tratar infecções bacterianas (antibióticos)
 Determinados medicamentos usados para transtorno bipolar (lítio)
 Determinados medicamentos para doença cardíaca ou pressão arterial elevada (quinidina, antagonistas
do cálcio, agentes betabloqueadores)
 Determinados medicamentos usados para tratamento da malária (quinino)

 Medicamentos que causam aumento do volume da urina (diuréticos)
 Sais de magnésio
 Anestésicos locais (lidocaína, bupivacaína)
 Uso de medicamentos para epilepsia durante uma cirurgia
(fenitoína)
Medicamentos que diminuem os efeitos de UNIREZ:
 Uso prolongado de medicamentos para epilepsia (fenitoína e carbamazepina)
 Medicamentos para inflamação do pâncreas, distúrbios da coagulação do sangue ou perda aguda
de sangue inibidores de protease; gabexato, ulinastatina)
Medicamentos que apresentam efeito variável sobre UNIREZ:
 Outros relaxantes musculares
UNIREZ pode influenciar os efeitos dos seguintes medicamentos:
 O efeito dos anestésicos locais (lidocaína) pode ser aumentado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use
medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

UNIREZ é armazenado em hospitais. Conservar sob refrigeração (entre 2° e 8° C). O produto pode ser
conservado fora da refrigeração à temperatura de até 30°C por um período máximo de 12 semanas. A partir da
primeira vez em que for retirado da geladeira, a validade é de 12 semanas. O período de armazenamento não
deve exceder o prazo de validade presente na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após a diluição com os líquidos de infusão, foi demonstrada estabilidade física e química durante o uso por até 72
horas a 30° C. Do ponto de vista microbiológico, o produto diluído deve ser utilizado imediatamente, caso
contrário, os tempos e condições de armazenamento antes da administração são de responsabilidade do
usuário/administrador e, normalmente, não devem ser superiores a 24 horas em temperatura entre 2° e 8° C, a menos
que a diluição tenha sido feita em condições de assepsia controlada e validada.
Após aberto, deve ser utilizado imediatamente, pois não contém conservantes.
UNIREZ é uma solução para injeção incolor a levemente amarelo-acastanhado, límpida e isenta de partículas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
É necessário adquirir a agulha separadamente. Para aspiração do produto da embalagem, recomenda-se o uso de
agulha com bisel longo.
Doses
Seu médico determinará a dose. Você receberá UNIREZ antes e/ou durante os procedimentos cirúrgicos. A dose
usual é de 0,6 mg de brometo de rocurônio por kg de peso corporal e o efeito apresenta duração de 30 a 40
minutos. Durante o procedimento, será verificado se UNIREZ ainda está agindo.
Se for necessário, você receberá doses adicionais. A dose dependerá de vários fatores, tais como possíveis
interações com algum outro medicamento que você pode ter recebido, duração esperada do procedimento
cirúrgico, idade e estado de saúde.
Método e via de administração

UNIREZ não é para ser administrado por você mesmo. UNIREZ é uma solução para ser injetada na veia como
injeção única ou infusão contínua, administrada por um médico ou enfermeiro.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não aplicável ao produto em questão.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?