Bula de Cefalexina

A cefalexina é um antibiótico pertencente ao grupo das cefalosporinas. Apresenta ação bactericida, destruindo as
bactérias causadoras do processo infeccioso.
Tempo médio para o início da ação farmacológica:
Após a administração de cefalexina em indivíduos normais, via oral, em jejum, a sua absorção é rápida e os níveis
sanguíneos máximos são geralmente atingidos em 1 hora, apesar de o tempo necessário para atingir níveis máximos
poder variar consideravelmente. Após doses de 250 mg, 500 mg e 1 g, níveis sanguíneos máximos médios de
aproximadamente 9, 18 e 32 mcg/mL, respectivamente, foram obtidos em uma hora. Níveis mensuráveis estavam
presentes por 6 horas após a administração.

Adultos: As doses para adultos variam de 1 a 4 g diárias, em doses divididas. A dose usual para adultos é de 250 mg
a cada 6 horas. Para tratar faringites estreptocócicas, infecções da pele e estruturas da pele e cistites (inflamação da
mucosa da bexiga) não complicadas em pacientes acima de 15 anos de idade, uma dose de 500 mg ou 1 g pode ser
administrada a cada 12 horas. O tratamento de cistites deve ser de 7 a 14 dias. Para infecções do trato respiratório,
causadas por S. pneumoniae e S. pyogenes, é necessário usar uma dose de 500 mg a cada 6 horas. Infecções mais

graves ou causadas por microrganismos menos sensíveis requerem doses mais elevadas. Se houver necessidade de
doses diárias de cefalexina acima de 4 g, o médico deve considerar o uso de uma cefalosporina injetável, em doses
adequadas.
Crianças: A dose diária recomendada para crianças é de 25 a 50 mg/kg em doses divididas. Para faringites
(inflamações da mucosa da faringe) estreptocócicas em pacientes com mais de um ano de idade, infecções leves e não
complicadas do trato urinário e infecções da pele e estruturas da pele, a dose diária total poderá ser dividida e usada a
cada 12 horas.
Nas infecções graves a dose pode ser dobrada.
No tratamento da otite média, os estudos clínicos demonstraram que são necessárias doses de 75 a 100 mg/kg/dia
fracionadas em 4 doses.
No tratamento de infecções causadas por estreptococos beta-hemolíticos, a dose terapêutica deve ser administrada por
10 dias, no mínimo.
Exemplos de doses de cefalexina suspensão 250 mg / 5 mL (½ copo dosador) conforme o peso da criança:
Peso
(Kg) Dose de 25 mg/Kg Dose de 50 mg/Kg
Quatro vezes ao dia Duas vezes ao dia Quatro vezes ao dia Duas vezes ao dia
10 - ¼ copo dosador
(2,5 mL)
¼ copo dosador
(2,5 mL)
½ copo dosador
(5 mL)
20 ¼ copo dosador
(2,5 mL)
½ copo dosador
(5 mL)
½ copo dosador
(5 mL)
1 copo dosador
(10 mL)
40 ½ copo dosador
(5 mL)
1 copo dosador
(10 mL)
1 copo dosador
(10 mL)
2 copos dosadores
(20 mL)
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso o paciente deixe de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que possível. Não use mais que a quantidade total de
cefalexina recomendada pelo médico em um período de 24 horas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A reação adversa mais frequente tem sido a diarreia, sendo raramente grave o bastante para determinar a interrupção
do tratamento. Houve também relatos de dispepsia (indigestão), dor abdominal e gastrite. Sintomas de colite
(inflamação do intestino grosso) pseudomembranosa podem aparecer durante ou após o tratamento com antibiótico.
Enjoos e vômitos foram relatados raramente. Como acontece com algumas penicilinas ou cefalosporinas, há relatos
raros de hepatite (inflamação do fígado) transitória e icterícia (coloração amarela dos tecidos e secreções por presença
anormal de pigmentos biliares) colestática.
Foram observadas reações alérgicas na forma de erupções cutâneas, erupções cutâneas com urticária (coceira),
angioedema e raramente eritema (vermelhidão da pele) multiforme, síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise tóxica
epidérmica (morte das células da pele). Essas reações geralmente desaparecem com a suspensão da droga. Pode ser
preciso terapia de suporte em alguns casos. Houve também relatos de anafilaxia (reação violenta à segunda dose de
algum antígeno).
Também ocorreram outras reações, como prurido (coceira) anal e genital, monilíase (candidíase) genital, vaginite
(inflamação da vagina), corrimento vaginal, tonturas, fadiga (cansaço), dor de cabeça, agitação, confusão, alucinações,
artralgia (dor nas articulações), artrite (inflamação nas articulações) e doenças articulares. Houve relatos raros de
nefrite intersticial reversível (inflamação dos rins). Eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica e
elevações moderadas da transaminase glutâmico-oxalacética (TGO) e transaminase glutâmico-pirúvica (TGP) no soro
têm sido referidas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Os sintomas de uma dose oral muito elevada podem incluir enjoos, vômito, dor epigástrica (na região superior e
mediana do abdome), diarreia e hematúria (presença de sangue na urina). Se o paciente apresentar esses sintomas ou
se houver certeza de que ele tenha usado uma dose muito elevada, certifique-se de que o paciente pode respirar bem,
não provoque vômito, e procure imediatamente atendimento médico. Informe ao médico sobre o medicamento usado
e a quantidade ingerida para que ele tome as medidas necessárias.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

A cefalexina é contraindicada para pacientes alérgicos às cefalosporinas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
A cefalexina é um medicamento classificado na categoria de risco B na gravidez.
Atenção: Contém 400 mg de sacarose (tipo de açúcar) /mL. Deve ser usado com cautela por portadores de
Diabetes Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase e não deve
ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Contém os corantes amarelo de tartrazina laca de alumínio e amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Antes de iniciar o tratamento com a cefalexina, verifique cuidadosamente se você já apresentou reações anteriores de
hipersensibilidade (alergia) às cefalosporinas e às penicilinas. Pacientes alérgicos à penicilina devem usar a cefalexina
com cuidado. Informe ao seu médico se você já teve alguma reação alérgica a antibióticos do tipo das penicilinas ou
cefalosporinas. Há evidências clínicas e laboratoriais que apontam que os pacientes que já são alérgicos às penicilinas
e a outras drogas apresentem grande possibilidade de desencadear reação alérgica também as cefalosporinas como a
cefalexina. Houve relatos de pacientes que apresentaram reações graves, incluindo anafilaxia (reação violenta a uma
segunda dose de algum antígeno) a ambas as drogas.
Houve relatos sobre graves danos ao tecido do cólon intestinal (colite pseudomembranosa) com pacientes em
tratamento com antibióticos de amplo espectro (ampla ação) incluindo as cefalosporinas como a cefalexina e outros
antibióticos como os macrolídeos e penicilinas semissintéticas. É importante considerar este diagnóstico para
pacientes que apresentem diarreia associada ao uso de antibióticos. Essas colites (inflamações do intestino grosso)
podem variar de leve a intensa (com risco de vida). Informe ao seu médico sobre a ocorrência de diarreia durante o
uso do medicamento.

O uso prolongado ou inadequado da cefalexina, assim como os antibióticos em geral, poderá resultar na proliferação
de bactérias resistentes. A observação cuidadosa do paciente é essencial. Se uma superinfecção ocorrer durante a
terapia, seu médico deverá tomar as medidas apropriadas.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes e manter a eficácia da cefalexina, este medicamento deverá
ser usado somente para o tratamento ou prevenção de infecções causadas ou fortemente suspeitas de serem causadas
por microrganismos sensíveis à cefalexina.
Pacientes com insuficiência renal grave devem usar a cefalexina com cuidado. Essa condição requer observação
clínica e exames laboratoriais frequentes, pois a dose segura poderá ser menor do que a usualmente recomendada.
Não há recomendações e advertências quanto ao uso de cefalexina por idosos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista. A cefalexina é um medicamento classificado na categoria de risco B na gravidez.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou
cirurgião-dentista.
Atenção: Contém 400mg de sacarose (tipo de açúcar) /mL. Deve ser usado com cautela por portadores de
diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase e por
pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Contém os corantes amarelo de tartrazina laca de alumínio e amarelo crepúsculo laca de alumínio.
Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado,
mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção
do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.

VPS)
VP/VPS Suspensão Oral 250 mg / 5
mL
26/02/2024 0224189/24-7
(10452) –
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12.
NA NA NA NA
3. QUANDO NÃO DEVO
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?

Interações medicamento – medicamento:
A eliminação da cefalexina pelos rins é inibida pela probenecida. A cefalexina e metformina, em doses únicas de 500
mg, apresentaram interação medicamentosa em indivíduos saudáveis.
Interações medicamento - exame laboratorial:
Poderá ocorrer uma reação falso-positiva para glicose na urina com as soluções de Benedict ou Fehling ou com os
comprimidos de sulfato de cobre para teste.
Interações medicamento – alimento:
A cefalexina pode ser usada independente das refeições.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Conservar o frasco bem tampado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Suspensão homogênea, na cor laranja, com sabor e odor de guaraná.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A cefalexina suspensão 250 mg / 5 mL é apresentada em frasco de vidro contendo 100 mL de suspensão. Deve ser
administrada por via oral e independente das refeições.
Agitar bem o frasco de cefalexina suspensão todas as vezes que for utilizar o produto.
Não há estudo de cefalexina administrada por vias não recomendadas. Portanto, para segurança e eficácia
deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.