Bula de Cetoconazol

Cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é um medicamento para ser aplicado na pele,
combate infecções bacterianas e micoses, acompanhadas de inflamação.

A forma de uso e a frequência de aplicação de medicamentos à base de cetoconazol e dipropionato de betametasona dependem da indicação médica, do local afetado e da apresentação do produto, sendo destinados tipicamente ao uso tópico na pele. O modo correto de aplicação e a duração do tratamento variam para cada paciente e devem ser orientados por um profissional habilitado. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é contraindicado se você tiver alergia a
qualquer um dos componentes do medicamento.
Você não deve usar o medicamento nos olhos e ao redor deles.
Não use cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina em determinadas infecções da pele,
tais como: catapora, herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Se você tiver uma dessas doenças,
deve procurar o seu médico antes de usar o medicamento.

Durante o tratamento com cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina, você não deve usar
cosméticos sobre a área da pele tratada.
Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento, procure a orientação do seu médico, pois somente o
médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve terminar.

Bula
PACIENTE
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente
seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina não deve ser usado durante a amamentação,
exceto sob orientação médica.
Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual, ou seja,
interajam com cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina. Podem surgir interações com
alguns medicamentos quando utilizados durante o tratamento com cetoconazol + dipropionato de betametasona +
sulfato de neomicina, como por exemplo, medicamentos prejudiciais ao fígado; anticoagulantes como dicumarol;
ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir ou cisaprida.
Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

As reações desagradáveis atribuídas ao uso do medicamento são: ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculite (é
uma inflamação do orifício de onde originam o pelo e o sebo que protege naturalmente a pele), hipertricose
(desenvolvimento anormal de pelos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem),
dermatite perioral (inflamação da pele que se situa no redor da boca), maceração cutânea (inchaço da pele), infecção
secundária, atrofia cutânea (redução do peso ou do volume da pele), dermatite de contato (inflamação da pele, causada
por uma substância que entra em contato com o corpo), miliária (brotoeja) e/ou estrias.
Após aplicação de neomicina no local, especialmente em grandes áreas da pele ou em casos onde a pele foi seriamente
lesada, observou-se que a absorção da droga causa efeitos no corpo indesejáveis, tais como: ototoxicidade (efeito tóxico
sobre os órgãos ou nervos responsáveis pela audição ou pelo equilíbrio) ou nefrotoxicidade (efeito destrutivo
especificamente em células renais).
Você poderá apresentar também as seguintes reações desagradáveis: surgimento de acne (espinha), supressão renal
(problema com os rins), fragilidade na pele, estrias, petéquia (pequenos pontos vermelhos na pele), equimose (mancha
roxa na pele), telangiectasia (dilatação dos vasos sanguíneos), eritema facial (coloração avermelhada no rosto devido a
inflamação), aumento da sudorese (produção e eliminação do suor), alopecia (redução parcial ou total de pelos), pele
pegajosa, eritema multiforme (vermelhidão na pele causada por inflamação), eritroderma (grandes áreas vermelhas e
inflamadas na pele), fotossensibilidade (sensibilidade a luz), rash (erupção cutânea caracterizada por lesões
avermelhadas) e sensibilidade da pele.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele, poderá ocorrer vermelhidão, inchaço e sensação de
queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso. Caso você engula o medicamento ou passe mais que o
necessário na pele, tome cuidado e entre em contato o mais rápido que conseguir com seu médico ou procure um
pronto-socorro, informe a quantidade que você usou, o horário e os sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Medicamentos à base de cetoconazol e dipropionato de betametasona, quando aplicados na pele, geralmente apresentam menor risco de interagir com remédios de uso oral, pois a absorção para a corrente sanguínea é reduzida. No entanto, podem ocorrer interações com outros produtos de uso tópico aplicados na mesma região, como cremes, pomadas, loções ou sabonetes medicados, o que pode aumentar o risco de irritação local ou alterar a eficácia do tratamento. Além disso, a combinação com outros corticosteroides deve ser feita com cautela para evitar a sobrecarga de efeitos dessa classe de substâncias. Sempre informe o profissional de saúde sobre todos os produtos que esteja utilizando na pele. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

11/11/16 2482542/16-5
10452 GENÉRICO -
Notificação de
Alteração de Texto de
Bula – RDC 60/12
11/11/16 2482542/16-5
10452
GENÉRICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12

cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina creme deve ser conservado em temperatura
ambiente (entre 15 e 30ºC) protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto:
Creme branco, homogêneo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplique o medicamento somente na pele. O uso em outras áreas que não seja a pele, como por exemplo os olhos,
causará efeitos não desejados e, reações desagradáveis podem ocorrer.
Você deve usar cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina apenas sob orientação do seu
médico.
Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada do creme sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos
mais graves ou conforme orientação do médico, você pode aplicar 2 vezes ao dia.
Não use cetoconazol + dipropionato de metametasona + sulfato de neomicina por períodos maiores que 2 semanas.
Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades de cetoconazol + dipropionato de betametasona +
sulfato de neomicina.
Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Instruções para abrir a bisnaga:
1. Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.
2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).
3. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).

Bula
PACIENTE
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?