Bula de Ciclopirox olamina

O ciclopirox olamina é um fungicida (substância que destrói o fungo) de amplo espectro para uso
dermatológico, com alto poder de penetração. É altamente eficaz praticamente contra todos os agentes
patogênicos causadores de micoses superficiais da pele.
Tempo médio de início de ação: 6 horas

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O ciclopirox olamina é geralmente bem tolerado. Informe ao médico o aparecimento de reações
desagradáveis, tais como: prurido (coceira) ou uma leve sensação de queimação e raramente dermatite
alérgica de contato (reação alérgica da pele ao medicamento).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?

O ciclopirox olamina não deve ser aplicado na região dos olhos e não deve ser utilizado em casos de alergia
conhecida ao ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula.

Procure orientação médica nos seguintes casos uma vez que a avaliação médica pode ser necessária para
definir se o ciclopirox olamina é o melhor tratamento para você ou se será necessário o uso de outros
tratamentos ao mesmo tempo:
Antes de iniciar o tratamento:
- Caso apresente muitas lesões ao longo do corpo ou as lesões sejam grandes
- Se você apresentar imunossupressão
Após o início do tratamento:
- Caso não seja observada melhora dos sintomas de 1 a 2 semanas após o início do tratamento e seguindo
corretamente o modo de uso (item 6. COMO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, pois é esperado
que a melhora ocorra depois de 1 a 2 semanas de tratamento.
- Caso os sintomas persistam por mais de 4 semanas após o início do tratamento e seguindo corretamente
o modo de uso (item 6. COMO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO)
- Se você observar uma piora da lesão em qualquer momento do tratamento (por exemplo aumento de
tamanho das lesões ou aparecimento de pus).

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Este medicamento é destinado ao uso externo, devendo ser utilizado com cuidado nas regiões ao redor dos
olhos, evitando seu contato com os olhos, ouvido, boca, nariz e vagina. Caso ocorra contato acidental, lavar
os olhos, ouvidos, boca, nariz e vagina com bastante água e, se continuar com irritação, procurar socorro
médico. O produto destina-se ao uso dermatológico exclusivo. Não inalar e não ingerir. Caso ocorra
inalação e/ou ingestão acidental, procure orientação médica.
O produto contém substâncias que podem pegar fogo, portanto conservar o frasco protegido do fogo, de
faíscas e de outras fontes que possam provocar fogo. Não fumar durante a aplicação do produto.
Não há estudos dos efeitos de ciclopirox olamina administrado por vias não recomendadas. Portanto, por
segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, ciclopirox olamina é destinado ao uso externo e
deve ser aplicado apenas na pele. Não deve ser utilizado na região dos olhos, pois pode causar irritação.
Caso ocorra contato acidental com os olhos, lavar o local com bastante água e, se continuar com irritação,
procurar socorro médico. Este medicamento não deve ser aplicado na vagina, boca, nariz e ouvidos, pois o
uso de ciclopirox olamina nesses locais não foi estudado. Não inalar e não ingerir. Caso ocorra inalação
e/ou ingestão acidental, procure orientação médica.
Após o início do tratamento, seguindo corretamente o modo de uso (item 6. COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO), a primeira melhora dos sintomas geralmente ocorre depois de 1 a 2 semanas de
tratamento. Caso os sintomas persistam por mais de 4 semanas, ou ainda, se observar uma piora da lesão,
procure orientação médica, uma vez que pode existir a necessidade de outro tratamento ao mesmo tempo.
Medidas de higiene devem ser adotadas para controlar fontes de infecção ou reinfecção. Antes de aplicar o
ciclopirox olamina deve-se sempre lavar e secar bem as áreas afetadas da pele para remover a pele solta ou
resíduos do tratamento anterior. Secar bem as áreas a serem tratadas para evitar umidade. As toalhas, roupas
íntimas e meias que ficam em contato com as áreas com lesão da pele devem ser trocadas diariamente. Esta
simples atitude ajudará a curar a micose e impedir que ela passe para outras partes do corpo ou para outras
pessoas.
Gravidez e amamentação
Informe ao seu médico caso ocorra gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao
médico se está amamentando. O uso de ciclopirox olamina durante a gravidez deve ser feito sob estrita
indicação médica.
A aplicação de ciclopirox olamina só deverá ser considerada durante a gravidez ou amamentação se
absolutamente essencial.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Populações especiais
Pacientes idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes
idosos.
Crianças
O uso em crianças abaixo de 6 anos deve ser restrito a indicações absolutamente necessárias e a critério
médico.

Reações comumente descritas para esta classe incluem:
- Irritação ou vermelhidão no local de aplicação;
- Sensação leve de queimação ou ardor;
- Coceira (prurido);
- Descamação ou ressecamento da pele;
- Inchaço leve na região tratada.

Esses efeitos costumam ser leves e locais. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Não há relato até o momento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ocorram efeitos sistêmicos relevantes se ciclopirox olamina for aplicado a grandes áreas ou usada muito
frequentemente.
O produto destina-se ao uso dermatológico exclusivamente. Caso ocorra ingestão ou a utilização acidental
em maior quantidade do que a recomendada na bula, procure orientação médica.

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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um
profissional de saúde.

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

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Características físicas e organolépticas
Este medicamento se apresenta na forma de solução límpida incolor com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O ciclopirox olamina solução deve ser aplicado 2 vezes ao dia sobre a região da pele afetada friccionando
suavemente. O tratamento deve prosseguir até o desaparecimento dos sintomas (usualmente 2 semanas) e
para prevenir uma recorrência, recomenda-se a aplicação por 1 ou 2 semanas adicionais após o
desaparecimento dos sintomas.
Informe seu médico se não houver melhora após 4 semanas.
Medidas de higiene devem ser adotadas conforme descrito no item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ciclopirox olamina é destinado ao uso externo, devendo ser utilizado com cuidado nas regiões ao redor dos
olhos, evitando seu contato com os olhos, ouvido, boca, nariz e vagina. Caso ocorra contato acidental, lavar
os olhos, ouvidos, boca, nariz e vagina com bastante água e, se continuar com irritação, procurar socorro
médico. O produto destina-se ao uso dermatológico exclusivo. Não inalar e não ingerir. Caso ocorra
inalação e/ou ingestão acidental, procure orientação médica. Não há estudos dos efeitos de ciclopirox
olamina solução administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia
deste medicamento, ciclopirox olamina é destinado ao uso externo e deve ser aplicado apenas na pele. Não
deve ser utilizado na região dos olhos, pois pode causar irritação. Caso ocorra contato acidental com
os olhos, lavar o local com bastante água e, se continuar com irritação, procurar socorro médico.
Ciclopirox olamina solução não deve ser aplicado na vagina, boca, nariz e ouvidos, pois o uso de
ciclopirox olamina solução nesses locais não foi estudado. Não inalar e não ingerir. Caso ocorra
inalação e/ou ingestão acidental, procure orientação médica.
Não utilize uma quantidade maior do que a recomendada do medicamento se não perceber uma diminuição
nos sintomas. Nesse caso, procure orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do
horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela