Bula de Cloridrato de clomipramina

O princípio ativo cloridrato de clomipramina pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antidepressivos
tricíclicos. Acredita-se que o medicamento aumenta a quantidade da ocorrência natural de mensageiros químicos
(noradrenalina e serotonina) no cérebro ou faz seus efeitos durarem mais tempo.
Se você tiver alguma dúvida sobre como clomipramina funciona ou porque este medicamento foi receitado para você,
pergunte ao seu médico.

Instruções de uso e posologia do medicamento

1. Como tomar: O medicamento deve ser ingerido sem ser partido ou mastigado. Pode ser administrado junto ou fora das refeições.

2. Dose recomendada: A dose ideal é de 30 mg a 50 mg diários. Esse patamar deve ser alcançado após cerca de 10 dias do início do tratamento e mantido até o final do período orientado pelo médico.

3. Cuidados com a administração: Respeite rigorosamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. Não tome doses superiores, com maior frequência ou por mais tempo do que o indicado.

4. Interrupção do tratamento: Não altere nem interrompa o uso sem consultar o médico. O profissional poderá orientar uma redução gradual da dose para prevenir a piora da condição tratada e conter sintomas de retirada, como dor de cabeça, náusea e desconforto geral.

5. Em caso de esquecimento: Tome a dose esquecida assim que se lembrar e continue o tratamento no esquema habitual. Se o horário da dose seguinte estiver muito próximo, tome apenas a dose regular, sem dobrar a quantidade de comprimidos.

Informe ao seu médico se você:
• for alérgico (tiver hipersensibilidade) a clomipramina, a qualquer outro antidepressivo tricíclico ou a qualquer
outro componente de clomipramina descrito no início desta bula;
• estiver tomando qualquer medicamento para o tratamento da depressão, tais como inibidores da monoamino
oxidase (MAO), inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) ou inibidores da recaptação
noradrenérgica e de serotonina (ISRSNas);
• teve um ataque cardíaco recentemente ou se você tem alguma doença cardíaca grave.
Se a resposta para qualquer uma das afirmativas for positiva, provavelmente clomipramina não é adequado para você.
Se você não tem certeza se é ou não alérgico, consulte o seu médico.

É importante você informar ao seu médico se você tem outros problemas de saúde ou se você está tomando outros
medicamentos.
Tome cuidado especial com clomipramina:

cloridrato de clomipramina - drágeas - VP02
Você também deve informar ao seu médico se você sofre de algumas das seguintes situações:
• se você pensa em suicídio;
• se você tem crises convulsivas;
• se você tem batimentos cardíacos irregulares ou outros problemas do coração;
• se você tem esquizofrenia ou outro distúrbio mental;
• se você tem glaucoma (aumento da pressão intraocular);
• se você tem doença do fígado ou do rim;
• se você tem distúrbio sanguíneo;
• se você tem dificuldades em urinar (ex.: devido a doença da próstata);
• se você tem glândula da tireoide hiperativa;
• se você tem constipação persistente;
• se você desmaia facilmente
Seu médico irá levar em conta essas condições, antes e durante o tratamento com clomipramina. Se alguma se aplicar
a você, informe ao seu médico antes de tomar clomipramina.
Informação para familiares e cuidadores
Você deve monitorar se o paciente em depressão demonstra sinais de mudanças de comportamento tais como
ansiedade incomum, intranquilidade, problemas de sono, irritabilidade, agressividade, excitação exagerada ou ainda,
piora da depressão ou pensamento sobre suicídio. Se você perceber algum desses sintomas no seu paciente, relate-os
ao médico dele, especialmente se eles forem graves, com início repentino ou se forem sintomas novos (não ocorridos
antes). Você deve avaliar a emergência de tais sintomas baseado no dia-a-dia, especialmente durante o início do
tratamento com antidepressivo e quando a dose é aumentada ou diminuída, uma vez que essas alterações podem ser
abruptas.
Sintomas como estes podem estar associados com um aumento no risco de pensamento ou comportamento suicida e
indicam a necessidade de monitoração cuidadosa e possível mudança de medicação.
Idosos

são mais prováveis de ocorrerem em pacientes idosos. Seu médico irá fornecer qualquer informação especial sobre o
cuidado da dose e a necessidade de monitoração cuidadosa do paciente.
Crianças ou adolescentes
clomipramina não deve ser administrado a crianças ou adolescentes a menos que seja especificamente prescrito pelo
médico. Seu médico irá fornecer qualquer informação especial sobre o cuidado da dose e a necessidade de observação
de perto do paciente.
Gravidez
Informe ao seu médico se está amamentando. clomipramina não deve ser usado durante a gravidez, a menos que
indicado pelo seu médico. Ele irá avaliar o risco potencial de tomar clomipramina durante a gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Lactação
A substância ativa clomipramina passa para o leite materno. Mães são aconselhadas a não amamentarem seus bebês
enquanto estiverem tomando o medicamento clomipramina.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

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Clomipramina pode provocar sonolência ou diminuir o estado de alerta, ou pode causar visão borrada em algumas
pessoas. Caso isso ocorra com você, não dirija ou opere máquinas ou realize qualquer atividade que necessite total
atenção. A ingestão de álcool pode aumentar a sonolência.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção
podem estar prejudicadas.
Informações importantes sobre alguns excipientes de clomipramina
O medicamento clomipramina contém lactose e sacarose. Se você tiver intolerância para alguns açúcares (ex.:
lactose, sacarose), informe ao seu médico antes de tomar clomipramina.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Outras precauções
É importante para seu médico verificar o progresso do tratamento regularmente para que se possa fazer ajuste de doses
e ajudar a reduzir os efeitos colaterais. Ele pode solicitar alguns testes sanguíneos e medir a pressão arterial e função
cardíaca antes e durante o tratamento.
clomipramina pode causar boca seca, que pode aumentar o risco de queda dos dentes. Isto significa que durante o
tratamento de longo prazo, você deve fazer avaliações odontológicas regularmente.
Caso você use lentes de contato e apresente irritação dos olhos, fale com seu médico.
Antes de qualquer cirurgia ou tratamento dental, informe seu médico ou dentista que você está tomando
clomipramina.
clomipramina pode causar maior sensibilidade da pele ao sol. Proteja-se da luz solar direta e use roupas protetoras e
óculos de sol.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente outros medicamentos. Lembre-
se também daqueles não prescritos pelo seu médico.
Tendo em vista que muitos medicamentos interagem com clomipramina, pode ser necessário ajustar as doses ou
interromper o tratamento com um dos medicamentos. É especialmente importante informar o médico sobre ingestão
diária de álcool, alteração dos hábitos de fumar ou administração de um dos seguintes medicamentos: medicamentos
usados para controlar a pressão arterial ou função cardíaca, outros antidepressivos, sedativos, tranquilizantes,
anticonvulsivantes (ex.: barbitúricos), antiepilépticos, medicamentos usados para prevenir a agregação plaquetária
(anticoagulantes), medicamentos usados para tratar asma ou alergias, medicamentos usados para tratar doença de
Parkinson, preparações para tireoide, medicamentos usados para tratar úlceras/azia como cimetidina, um medicamento
chamado terbinafina usado oralmente para tratar infecções fúngicas da pele, cabelo ou unhas, medicamentos usados
para tratar distúrbios de atenção/hiperatividade como metilfenidato, contraceptivos orais, estrógenos, medicamentos
usados para ajudar os rins a eliminar sal e água aumentando a quantidade de urina produzida (diuréticos),
medicamentos utilizados para reduzir a gordura no sangue, e grapefruit / suco de grapefruit, suco de cranberry.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use
este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Medicamentos à base de cloridrato de clomipramina, pertencentes à classe dos antidepressivos tricíclicos, podem interagir com diversas substâncias. Entre as principais interações descritas para essa classe estão: bebidas alcoólicas e outros depressores do sistema nervoso central (como sedativos e tranquilizantes), que podem aumentar a sonolência; outros antidepressivos, especialmente os inibidores da MAO (iMAO), devido ao risco de reações adversas graves; além de alguns medicamentos para pressão arterial e substâncias com ação anticolinérgica. Para evitar complicações ou alteração na eficácia, informe sempre ao profissional de saúde todos os remédios e suplementos que estiver utilizando. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

prejudicada, batimentos cardíacos rápidos, lentos ou irregulares, intranquilidade e agitação, perda da coordenação
muscular e rigidez muscular, dificuldade em respirar, ataques, vômito e febre.

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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

clomipramina drágeas deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas

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clomipramina 25 mg: drágeas redondas e biconvexas de coloração amarelo claro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Não exceda a dose recomendada.
O seu médico irá decidir qual a dose mais adequada para o seu caso. Para depressão, distúrbios do humor, síndromes
obsessivo-compulsivas e fobias, a dose diária é normalmente de 75 mg a 150 mg. Para ataques de pânico e agorafobia,
o tratamento é geralmente iniciado com 10 mg/dia, e após alguns dias, a dose é lentamente aumentada para até 100
mg.
Para condições de dor crônica, a dose diária é geralmente de 10 mg a 150 mg. Para incontinência urinária noturna em
crianças (de 5 anos ou mais), a dose diária é geralmente de 20 mg a 75 mg, dependendo da idade.
clomipramina deve ser administrado conforme orientação médica. Não tome mais clomipramina do que o indicado e
nem com maior frequência ou por mais tempo que o indicado.
Você pode tomar clomipramina com ou sem alimentos.
Efeitos quando o tratamento com clomipramina é interrompido
Estados de depressão, síndromes obsessivo-compulsivas e ansiedade crônica requerem tratamento de longo prazo com
clomipramina. Não altere ou interrompa o tratamento sem antes perguntar a seu médico. Seu médico pode desejar
reduzir a dose gradualmente antes de interromper completamente. Isto auxilia na prevenção de qualquer piora de sua
condição e reduz o risco dos sintomas da retirada como dor de cabeça, náusea e desconforto geral.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la logo que possível e então, voltar ao esquema habitual. Caso o
horário da próxima dose esteja muito próximo, tome-a normalmente, sem dobrar o número de drágeas. Se você tiver
dúvidas sobre isso, consulte o seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
clomipramina pode causar alguns efeitos adversos em algumas pessoas. Estes efeitos geralmente não precisam de
atenção médica e podem desaparecer durante o tratamento uma vez que o organismo se adapta ao medicamento.
Informe seu médico se o efeito adverso continuar ou incomodar.