Bula de Cloridrato de terbinafina

Este medicamento apresenta como componente ativo a substância cloridrato de
terbinafina, que pertence ao grupo dos medicamentos chamados de agentes antifúngicos
(age no combate a fungos).
O cloridrato de terbinafina comprimidos trata infecções fúngicas das unhas das mãos e
dos pés, virilha e outras áreas do corpo e os pés (pé de atleta), bem como infecções
fúngicas da pele.
Quando administrado pela boca (via oral), a terbinafina chega ao local da infecção em
concentrações suficientemente fortes para matar os fungos ou parar seu crescimento.

Medicamentos à base de cloridrato de terbinafina são comumente utilizados por via oral ou de forma tópica, a depender da apresentação farmacêutica prescrita. A maneira correta de uso varia conforme a idade, o peso, a indicação clínica e a avaliação do profissional responsável. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Não tome cloridrato de terbinafina:
-Se você for alérgico (hipersensível) à terbinafina ou a qualquer um dos componentes da
formulação do medicamento (vide “Composição”);
-Se você tem ou teve qualquer problema do fígado;

-Se você tem algum problema renal.
Caso qualquer uma dessas condições se aplique a você, informe ao seu médico antes de
tomar cloridrato de terbinafina.
Se você desconfia ser alérgico, peça informações ao seu médico.

O cloridrato de terbinafina comprimidos será somente receitado para você por um médico.
Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente, mesmo que sejam diferentes da
informação geral contida nesta bula.
Tome cuidados especiais com cloridrato de terbinafina:

em todos os indivíduos.
Algumas reações adversas podem ser sérias:
Raramente cloridrato de terbinafina comprimidos pode causar problemas no fígado, e
muito raramente esses são graves. Reações graves também incluem diminuição de certos
tipos de células do sangue, lúpus (uma doença autoimune) ou reações graves de pele,
reações alérgicas graves, inflamação dos vasos sanguíneos, inflamação do pâncreas ou
necrose muscular.
Informe imediatamente ao seu médico:
-Se você apresentar sintomas como náusea inexplicada persistente, problemas de
estômago, perda do apetite, cansaço não usual ou fraqueza. Se você notar que a sua pele
ou olhos parecem amarelos, que sua urina está mais escura que o normal ou que suas
fezes estão claras (possíveis sinais de problemas no fígado);
-Se você apresentar febre, calafrios, dor de garganta ou úlceras na boca devido à infecções
e fraqueza, se tiver infecções frequentemente ou se tiver sangramento ou hematomas
anormais (possíveis sinais de doenças que afetam os valores de determinados tipos de
células do sangue);
-Se você apresentar dificuldade para respirar, tontura, inchaço principalmente da face e
da garganta, rubor, cólicas abdominais ou perda de consciência ou se você apresentar
sintomas como dor nas articulações, rigidez, erupção cutânea, febre ou inchaço/aumento
dos gânglios linfáticos (possíveis sinais de reações alérgicas graves);
-Se você apresentar sintomas como erupção cutânea, febre, coceira, cansaço ou se você
notar o aparecimento de manchas vermelho-arroxeadas na superfície da pele (possíveis
sinais de inflamação dos vasos sanguíneos);
-Se você apresentar qualquer problema de pele como por exemplo, rash, pele
avermelhada, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre;
-Se você apresentar fortes dores na parte superior do estômago com radiação para as
costas (possíveis sinais de inflamação do pâncreas);
-Se você apresentar fraqueza e dor muscular inexplicáveis e urina escura (marrom-
avermelhada) (possíveis sinais de necrose muscular).

Caso alguma destas condições se aplicar a você antes ou durante o tratamento, informe
ao seu médico;
-Se você apresentar sintomas como náusea persistente sem explicação, vômito, dor de
estômago, perda de apetite, cansaço não usual, se sua pele ou os olhos parecerem
amarelos, se sua urina estiver mais escura que o normal ou se suas fezes estiverem claras
(sintomas de problemas do fígado). Antes e periodicamente após iniciar o tratamento com
cloridrato de terbinafina seu médico deve realizar exames de sangue para monitorar sua
função hepática. Em casos de testes com resultados anormais ele poderá solicitar que você
pare de tomar cloridrato de terbinafina;
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer
acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.
-Se você apresentar qualquer problema de pele como rash (erupção cutânea), pele
vermelha, vesículas (pequenas bolhas) nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele,
febre (possíveis sinais de reações graves de pele), erupção cutânea devido ao alto nível
de um tipo específico de células brancas do sangue (eosinofilia);
-Se você tem ou apresentar manchas espessas da pele vermelho/prata (psoríase) ou
erupção cutânea facial, dor nas articulações, distúrbio muscular, febre (lúpus eritematoso
cutâneo e sistêmico);
-Se você apresentar fraqueza, sangramento não usual, ferimento ou infecções frequentes
(sinais de distúrbios sanguíneos);
-Se você está tomando ou tomou recentemente outro medicamento, vide “Interações
medicamentosas”.
O que mais você deve estar ciente ao tomar cloridrato de terbinafina
Existem outras medidas que você pode tomar para ajudar a curar a sua infecção e garantir
que não retorne. Por exemplo, mantenha a(s) área(s) infectada(s) seca(s) e arejada(s) e
mude diariamente a roupa que está em contato direto com a(s) área(s) infectada(s).
Gravidez e amamentação
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de se tomar cloridrato de terbinafina
durante a gravidez.
Informe seu médico, se você está grávida ou desconfia que esteja grávida. Você não deve
tomar cloridrato de terbinafina durante a gravidez, a menos que claramente aconselhado
pelo seu médico.
Você não deve amamentar enquanto estiver tomando cloridrato de terbinafina
comprimidos, pois seu bebê poderá ser exposto à terbinafina através do leite materno. Isto
poderá prejudicar seu bebê.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é
excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico

ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a
alimentação do bebê.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos (acima de 65 anos): Você pode tomar cloridrato de terbinafina
comprimidos se tiver mais de 65 anos, e usar a mesma dose que adultos jovens.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas: Se você sentir
tontura enquanto estiver tomando cloridrato de terbinafina comprimidos, não dirija ou
utilize máquinas.

náusea, dor no estômago e tontura.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

MEDICAMENTO?
ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (DE 15ºC A 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Características do medicamento: Comprimido circular sulcado de cor branca a
amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como tomar cloridrato de terbinafina
Os comprimidos de cloridrato de terbinafina devem ser usados por via oral com água.
Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada. Se
tiver a impressão de que o efeito de cloridrato de terbinafina está muito forte ou muito
fraco, converse com seu médico.
Quanto tomar de cloridrato de terbinafina
A duração do tratamento varia de acordo com a indicação, o local afetado e a gravidade
da infecção.
Adultos: a dose usual é de um comprimido de 250 mg, uma vez ao dia.
Quando tomar cloridrato de terbinafina
Tomando cloridrato de terbinafina no mesmo horário a cada dia vai ajudar você a lembrar
de quando tomar o seu medicamento.
O cloridrato de terbinafina comprimidos pode ser tomado com o estômago vazio ou
depois de uma refeição.
Por quanto tempo tomar cloridrato de terbinafina
A duração do tratamento dependerá do tipo da infecção, da gravidade, e qual parte do seu
corpo foi afetada. Seu médico discutirá com você exatamente por quanto tempo você
precisará tomar os comprimidos.
A duração habitual do tratamento é a seguinte:
Infecções cutâneas
Tinha (micose) dos pés (pé de atleta) geralmente 2 a 6 semanas.
Tinha (micose) do corpo, tinha crural geralmente 2 a 4 semanas.
Candidíase cutânea: geralmente 2 a 4 semanas.
É importante tomar seus comprimidos todos os dias e continuar tomando pelo tempo
recomendado pelo seu médico.
Isto assegura que a infecção será completamente curada e diminui a chance desta retornar
depois que você parar de tomar os comprimidos.
Infecções das unhas
Para a maioria dos pacientes, a duração do tratamento bem sucedido é de 6 a 12 semanas.
-Infecções nas unhas das mãos
Na maioria dos casos, 6 semanas de tratamento são suficientes.
-Infecções nas unhas dos pés
Na maioria dos casos, 12 semanas de tratamento são suficientes.
Pacientes com pouco crescimento das unhas podem precisar de tratamentos mais longos.
Seu médico discutirá isto com você.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar cloridrato de terbinafina, faça-o assim que se lembrar, a
menos que falte menos de 4 horas para a sua próxima dose. Neste caso, espere e tome sua

próxima dose no horário usual. Não tome uma dose dupla para compensar a que você
perdeu.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como com qualquer medicamento, alguns pacientes que utilizam cloridrato de terbinafina