Bula de Cloridrato de verapamil

Este medicamento contém como substância ativa o cloridrato de verapamil, que bloqueia o fluxo
de cálcio para dentro da célula do músculo do coração e das artérias, melhorando a quantidade de
oxigênio oferecida ao músculo do coração. Com mais oxigênio, o músculo do coração consegue
relaxar mais e trabalhar melhor. Esse relaxamento muscular também acontece nos músculos das
paredes dos vasos sanguíneos, onde o sangue vai poder circular mais facilmente, diminuindo,
assim, a pressão alta.

O cloridrato de verapamil também atua na normalização da frequência cardíaca (número de vezes
que o coração bate por minuto).
O tempo médio estimado para o início da ação deste medicamento no organismo é de uma a duas
horas após a administração oral.

Este medicamento é contraindicado para o uso por pessoas com hipersensibilidade ao
cloridrato de verapamil ou a outros componentes da fórmula do medicamento.
O cloridrato de verapamil é também contraindicado em casos de:
-choque cardiogênico (pressão arterial muito baixa devido a problemas no coração);
-bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau (tipos de arritmia do coração), a não ser
que paciente seja portador de marca-passo;
-síndrome do nódulo sinusal (tipo de arritmia cardíaca), a não ser que paciente seja portador de
marca-passo;
-insuficiência cardíaca congestiva (“coração fraco”);
-“flutter” ou fibrilação atrial na presença de feixe de condução acessório (tipo de arritmia
cardíaca), combinação com medicamentos contendo ivabradina (medicamento para o tratamento
da angina do peito).

Advertências e Precauções
Infarto Agudo do Miocárdio
Usar com cautela nos casos de infarto agudo do miocárdio complicados por bradicardia
(batimentos cardíacos lentos), hipotensão acentuada (pressão baixa) ou disfunção ventricular
esquerda (“coração fraco”).
Bloqueio cardíaco/ Bloqueio AV de primeiro grau/ Bradicardia/ Assistolia
Utilizar com cautela em pacientes com um tipo de arritmia chamada bloqueio AV de segundo ou
terceiro grau.
O cloridrato de verapamil raramente é capaz de causar arritmias mais graves que podem levar à
parada cardíaca. Se ocorrer, é mais comum em idosos e dura alguns segundos com retorno
espontâneo ao ritmo normal.
Deve-se ter cautela com o uso associado com antiarrítmicos, betabloqueadores, digoxina,
fleicanida e disopiramida.
Insuficiência cardíaca
O paciente deve estar bem controlado dos sintomas de insuficiência cardíaca, antes do uso de
cloridrato de verapamil.
Doença nas quais a transmissão neuromuscular é afetada
O cloridrato de verapamil deve ser utilizado com cautela em pacientes com doenças nas quais a
transmissão neuromuscular é afetada (miastenia grave, Síndrome de Eaton-Lambert, distrofia
muscular de Duchenne avançada – doenças que afetam nervos e músculos que causam fraqueza e
fadiga).
Inibidores da HMG-CoA Redutase (estatinas)

durante estudos clínicos do produto. As frequências de reações adversas são definidas como:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Sistemas Comum Incomum Rara Desconhecida
Alterações no
sistema imunológico --- --- --- Hipersensibilidade
(alergia)
Alterações no
sistema nervoso
Cefaleia (dor de
cabeça) e
tontura
---
Parestesia
(sensação de
formigamento)
e tremor
Reação
extrapiramidal;
paralisia1
(tetraparesia) e
convulsões
Alterações
nutricionais e de
metabolismo
--- --- ---
Hipercalemia
(aumento de
potássio no sangue)
Alterações
psiquiátricas --- --- Sonolência ---
Alterações do
ouvido e do
labirinto
--- --- Zumbido Vertigem
Alterações
cardíacas
Bradicardia
(batimentos
muito lentos)
Palpitações e
taquicardia ---
Alguns tipos de
arritmias, como:
Bloqueio
atrioventricular
(primeiro, segundo
e terceiro grau),
bradicardia sinusal,
parada sinusal,
insuficiência
cardíaca (“coração
fraco”), assistolia
(parada cardíaca)

Alterações no
sistema vascular
Hipotensão,
rubor --- --- ---
Alterações
respiratórias,
torácicas e
mediastínicas
--- --- --- Broncoespasmo,
dispneia (falta de ar)
Alterações no
sistema
gastrintestinal
Constipação
(intestino preso)
e náusea
Dor
abdominal Vômitos
Desconforto
abdominal,
hiperplasia gengival
(inchaço da
gengiva), íleo
paralítico (paralisia
intestinal)
Alterações na pele e
tecidos subcutâneos --- --- Hiper-hidrose
(suor excessivo)
Angioedema
(inchaço em áreas
profundas da pele),
síndrome de
Stevens-Johnson
(reação alérgica
grave), eritema
multiforme (reação
imunológica da
pele), erupção
cutânea
maculopapular (área
vermelha e plana na
pele), alopecia
(queda de cabelo),
urticária (coceira),
púrpura
(hemorragias na
pele) e prurido
(coceira)
Alterações no
sistema
musculoesquelético
--- --- ---
Fraqueza muscular,
mialgia (dores
musculares em
qualquer parte do
corpo) e artralgia
(dores nas
articulações)
Alterações no
sistema renal e
urinário
--- --- --- Insuficiência renal
Alterações no
sistema reprodutor
e mama
--- --- ---
Disfunção erétil
(impotência),
ginecomastia
(crescimento das
mamas nos homens)
e galactorréia
(produção de leite

fora do período pós-
parto ou de
lactação)
Condições gerais Edema
periférico Fadiga --- ---
Em Investigação --- --- ---
Aumento de
prolactina
plasmática e
aumento de enzimas
hepáticas
1Houve um único relato pós-comercialização de paralisia (tetraparesia) associada ao uso
concomitante de verapamil e colchicina. O uso concomitante de verapamil e colchicina não é
recomendado.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Manifestações Clínicas

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Devido ao seu efeito anti-hipertensivo e dependendo da resposta individual, o cloridrato de
verapamil pode afetar a habilidade de reação a ponto de prejudicar a habilidade de dirigir um
veículo, de operar máquinas ou de trabalhar sob circunstâncias perigosas. Isso se aplica,

principalmente, quando se inicia o tratamento, quando a dose é aumentada, quando há migração
de outra terapia medicamentosa ou quando álcool é consumido concomitantemente. O verapamil
pode aumentar o nível de álcool no sangue e retardar sua eliminação, com isso, os efeitos do
álcool podem ser exacerbados.
Cuidados e advertências para populações especiais
Uso em idosos: as doses de cloridrato de verapamil devem ser estudadas caso a caso pelo
médico, pois pacientes idosos apresentam uma resposta maior ao verapamil.
Uso pediátrico: deve-se ter bastante cautela ao administrar cloridrato de verapamil a este grupo
de pacientes.
Uso em pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado): o verapamil
deve ser usado com cuidado em pacientes com função do fígado alterada.
Uso em pacientes com comprometimento da função renal (mau funcionamento dos rins):
O cloridrato de verapamil deve ser usado com cautela e com acompanhamento cuidadoso em
pacientes com comprometimento da função renal. O cloridrato de verapamil não pode ser
removido por hemodiálise.
Uso na gravidez (efeitos teratogênicos): não há dados adequados do uso de cloridrato de
verapamil em mulheres durante a gravidez. Desta forma, cloridrato de verapamil só deve ser
administrado na gravidez quando for absolutamente necessário e se indicado pelo médico.
Lactante: cloridrato de verapamil deve ser usado durante a lactação somente se for essencial
para o bem-estar da mãe e se indicado pelo médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação
durante o uso deste medicamento.
Categoria de risco: C - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião dentista.

(coração bate muito devagar) até bloqueio atrioventricular (tipo de alteração do ritmo cardíaco),
hiperglicemia (aumento na quantidade de açúcar no sangue), estupor (diminuição ou paralisação
das reações intelectuais, sensitivas ou motoras, devidas a causa psíquica ou patológica), acidose
metabólica (excesso de acidez no sangue) e síndrome do desconforto respiratório agudo (tipo de
insuficiência respiratória caracterizada por uma inflamação aguda dos pulmões). Casos fatais

MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E
UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Comprimido circular bicôncavo sem vinco com núcleo de cor
branca e revestimento de cor amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
As doses de cloridrato de verapamil devem ser estudadas caso a caso pelo médico de acordo com
a gravidade da doença, e tomadas, de preferência, com a alimentação ou logo após.
Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água, e não devem ser mastigados nem
chupados.
A experiência clínica mostra que a dose média do medicamento varia de 240mg a 360mg por dia,
conforme orientação médica.
A dose máxima diária não deve passar de 480mg para tratamentos longos, apesar de que uma
dose maior que esta pode ser usada para tratamentos curtos. Não existe limitação para a duração
do tratamento.
O cloridrato de verapamil não deve ser interrompido subitamente após tratamentos longos, sendo
recomendada uma diminuição gradual de dose.
Adultos e adolescentes com peso maior que 50kg
Isquemia miocárdica, taquicardias supraventriculares paroxísticas, “flutter” e fibrilação atrial:
120mg a 480mg divididos em 3 ou 4 vezes ao dia (a cada 8 ou 6 horas) de acordo com a
prescrição médica.
Hipertensão: 120mg a 480mg divididos em 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) de acordo com a
prescrição médica.
Crianças (somente para distúrbios do ritmo cardíaco)
Até 6 anos: 80mg a 120mg divididos em 2 a 3 vezes ao dia (a cada 12 ou 8 horas) de acordo com
a prescrição médica.
De 6 a 14 anos: 80mg a 360mg divididos em 2 a 4 vezes ao dia (a cada 12 ou 6 horas) de acordo
com a prescrição médica.
Pacientes com problemas no fígado: o médico deverá fazer um ajuste da dose, com doses
menores no início do tratamento.
Pacientes com problemas nos rins: o cloridrato de verapamil deve ser usado com cuidado e
com acompanhamento cuidadoso dos pacientes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você se esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver
perto da hora de tomar a próxima dose, você deve simplesmente tomar o próximo comprimido no
horário usual. Não dobre a próxima dose para repor o comprimido que se esqueceu de tomar no
horário certo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?