Bula de Colecalciferol

A ação mais importante da vitamina D3 é promover a absorção intestinal de cálcio. Outros efeitos
incluem um estímulo para a absorção de fosfato intestinal, a supressão direta da liberação do
paratormônio (PTH) e a regulação do metabolismo ósseo.
A vitamina K é importante para a função da osteocalcina, uma das proteínas mais abundantes dos ossos
que regula a mineralização, a maturação e a remodelação óssea. Na ausência de vitamina K, ocorre uma
diminuição da ligação da osteocalcina com a parte mineral óssea, comprometendo o processo de
mineralização do osso.

concentrações de Vitamina D3.
Concentração sanguínea de Vitamina D3 entre 20 e 30 ng/mL:
Inpruv DK® 7.000 UI de vitamina D3 + 100 mcg de vitamina K2: ingerir 5 comprimidos por semana (de

Inpruv DK® é contraindicado para os pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer um dos
componentes da formulação, hipervitaminose D, aumento das concentrações de cálcio no sangue,
hiperparatireoidismo primário (excesso de produção do paratormônio) ou doença óssea secundária à
insuficiência renal com aumento das concentrações sanguíneas de fosfato.
Inpruv DK® também é contraindicado para pacientes que fazem uso de anticoagulantes antagonistas da
vitamina K (anticoagulantes cumarínicos: varfarina, fenprocumona, acenocumarol).
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-
galactose e/ou por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.

Inpruv DK® deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência renal, calculose renal e
doença cardiovascular, que apresentam maiores riscos pelo aumento das concentrações de cálcio no
sangue.
Inpruv DK® também deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática, que
têm maior risco de apresentar toxicidade pela vitamina D.
Durante o tratamento com Inpruv DK® as concentrações sanguíneas de cálcio e de fósforo devem ser
medidas periodicamente.

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Uso em idosos
Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos.
Uso durante a gravidez e a lactação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu
médico ou cirurgião-dentista.

• Reações associadas à ingestão excessiva ou administração de doses elevadas durante longos períodos (hipervitaminose D):
• Desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio) e seus efeitos associados, incluindo hipercalciúria (quantidade elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal
• Secura da boca
• Dor de cabeça
• Polidipsia (sensação de sede)
• Poliúria (aumento no volume normal de urina)
• Perda de apetite
• Náuseas
• Vômitos
• Fadiga
• Sensação de fraqueza
• Aumento da pressão arterial
• Dor muscular
• Prurido
• Perda de peso
• Gosto metálico
• Nefrocalcinose ou calcinose vascular
• Pancreatite

Vitamina D3
- Hidróxido de alumínio: a vitamina D3 pode aumentar as concentrações sanguíneas de alumínio por
aumentar sua absorção.
- Sequestrantes do ácido biliar: podem diminuir as concentrações sanguíneas de vitamina D3 por
prejudicarem sua absorção. Por essa razão, os dois medicamentos devem ser administrados com várias
horas de intervalo para minimizar o risco potencial de interação.
- Sais de cálcio: podem aumentar o efeito de aumento do cálcio da vitamina D3.
- Glicosídeos cardíacos: a vitamina D3 pode aumentar a probabilidade de ocorrência de arritmias pelos
glicosídeos cardíacos.
- Danazol: pode aumentar o efeito de aumento do cálcio da vitamina D3.
- Óleo mineral: pode diminuir as concentrações de vitamina D3 por interferir com sua absorção; os dois
medicamentos devem ser administrados com várias horas de intervalo.
- Flúor: pode aumentar a toxicidade da vitamina D3.
- Orlistate: pode diminuir as concentrações sanguíneas de vitamina D3 por interferir com sua absorção;
os dois medicamentos devem ser administrados com pelo menos duas horas de intervalo.
- Sucralfato: a vitamina D3 pode aumentar a absorção de alumínio do sulcrafato, aumentando suas
concentrações sanguíneas.
- Diuréticos tiazídicos: podem aumentar o efeito de aumento do cálcio da vitamina D3.
- Outros análogos de vitamina D: podem aumentar a toxicidade da vitamina D3.
Vitamina K2
- Anticoagulantes cumarínicos (varfarina, fenprocumonam acenocumarol): esses medicamentos
antagonizam a atividade da vitamina K, levando à diminuição dos fatores de coagulação dependentes da
vitamina K. Os pacientes que tomam essa classe de anticoagulantes precisam manter uma ingestão
constante de vitamina K com alimentos e suplementos, porque mudanças bruscas na ingestão de vitamina
K podem aumentar ou diminuir o efeito anticoagulante.

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- Sequestrantes de ácido biliar: podem diminuir as concentrações sanguíneas de vitamina K por
prejudicarem sua absorção. Por essa razão, os dois medicamentos devem ser administrados com várias
horas de intervalo para minimizar o risco potencial de interação.
- Orlistate: pode diminuir as concentrações sanguíneas de vitamina K por interferir com sua absorção
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Atenção:
Contém sacarose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido. Deve ser usado com cautela por
portadores de Diabetes.
Inpruv DK® 7.000 UI + 100 mcg: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Inpruv DK® 50.000 UI + 100 mcg: Contém os corantes dióxido de titânio e amarelo crepúsculo laca
de alumínio.

instituindo-se tratamento sintomático e de suporte, como administração de soro fisiológico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

Inpruv DK® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e da
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento:
INPRUV DK® 7.000 UI + 100 mcg: comprimido revestido circular, bege, liso e biconvexo.
INPRUV DK® 50.000 UI + 100 mcg: comprimido revestido oblongo, laranja, liso e biconvexo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os comprimidos de Inpruv DK® devem ser utilizados apenas por via oral.
A quantidade de Inpruv DK® necessária para prevenção e tratamento da desmineralização óssea
(osteoporose) pré- e pós-menopausa, do raquitismo, da osteomalácia e na prevenção de quedas e fraturas
em idosos com deficiência de vitamina D depende das concentrações sanguíneas da forma ativa da
Vitamina D. Sugerem-se as seguintes doses:

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Concentração sanguínea de Vitamina D3 < 20 ng/mL:
Inpruv DK® 7.000 UI de vitamina D3 + 100 mcg de vitamina K2: ingerir 1 comprimido, por via oral, 1