Bula de Dipropionato de betametasona

O dipropionato de betametasona tem ação anti-inflamatória e antipruriginosa associada a um efeito
vasoconstritor prolongado permitindo menor frequência de aplicações.
O inicio de ação do Cortifar® creme é imediato.

A forma de uso e a frequência de aplicação de medicamentos à base de cetoconazol e dipropionato de betametasona dependem da indicação médica, do local afetado e da apresentação do produto, sendo destinados tipicamente ao uso tópico na pele. O modo correto de aplicação e a duração do tratamento variam para cada paciente e devem ser orientados por um profissional habilitado. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Não utilize Cortifar® creme se você já teve qualquer alergia ou reação incomum a qualquer um dos
componentes da fórmula.
Cortifar® creme é contraindicado em pacientes com histórico de alergia a outros corticoides, em
pacientes portadores de infecções de pele causadas por vírus e/ou fungos, tuberculose de pele e em
pacientes com infecções na pele causadas por bactérias, que não estejam recebendo tratamento
concomitante apropriado.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Quando aplicado no rosto, deve-se evitar que entre em contato com os olhos. O uso de Cortifar® creme
no rosto deve ser restringido a cinco dias. Cortifar® não é recomendado para uso oftálmico.
Na presença de infecção, um agente antibacteriano ou antifúngico deverá ser administrado. Caso não
ocorra resposta favorável imediata, Cortifar® creme deve ser interrompido até que o controle apropriado
da infecção seja alcançado.
Caso ocorra irritação ou sensibilização com o uso de Cortifar®, o tratamento deverá ser interrompido.
Quaisquer dos efeitos colaterais relatados com o uso sistêmico (vias oral ou parenteral) de corticosteroide,
incluindo a incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, também pode ocorrer com o
uso dermatológico de corticosteroides, especialmente em crianças. Isso pode ocorrer com aplicações de
7g por dia de Cortifar® creme.
A absorção sistêmica dos corticosteroides de uso dermatológico aumenta quando grandes áreas do corpo
são tratadas, ou quando se utiliza curativos oclusivos. Assim, pacientes recebendo altas doses de
corticosteroides dermatológicos potentes, aplicados em grandes áreas do corpo, devem ser avaliados
periodicamente quanto à incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, e caso ela ocorra,

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deve-se diminuir a frequência da aplicação do creme, interromper o uso do corticosteroide, ou ainda
substituí-lo por um corticosteroide menos potente.
A recuperação da função da glândula adrenal é geralmente imediata e completa com a interrupção da
medicação. Raramente, sinais e sintomas de insuficiência da glândula adrenal podem ocorrer devido à
suspensão dos corticosteroides, requerendo-se corticoterapia sistêmica suplementar.
Uso em crianças: podem ser mais vulneráveis que pacientes adultos à incapacidade da produção de
hormônios da glândula adrenal ocorrida pelo uso de corticosteroides de uso dermatológico. Isto se deve
ao aumento proporcional da área corporal de absorção, considerando-se a relação entre a superfície e o
peso corporal.
Incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal; sintomas de excesso de hormônios
corticosteroides, como aumento de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias;
retardo do crescimento e aumento da pressão intracraniana (que pode se manifestar como dor de cabeça)
têm sido relatados em crianças recebendo corticosteroides de uso dermatológico. O uso de Cortifar®
creme em crianças deve ser limitado a cinco dias e o uso prolongado deve ser evitado em todas as faixas
etárias, bem como o uso de curativos oclusivos.
Uso na gravidez e amamentação: Cortifar® creme deve ser utilizado em gestantes unicamente se os
benefícios justificarem o risco potencial para o feto. Assim, Cortifar® creme não deve ser usado em
grandes quantidades ou por período prolongado de tempo em mulheres grávidas.
Primeiro trimestre da gravidez: o fármaco demonstrou evidências positivas de risco fetal humano no
primeiro trimestre da gravidez, no entanto os benefícios potenciais para a mulher podem, eventualmente,
justificar o risco, como por exemplo, em casos de doenças graves ou que ameaçam a vida e para as quais
não existam outras drogas mais seguras.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Segundo e terceiro trimestres da gravidez: não foram realizados estudos em animais e nem em
mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestres da gravidez; ou então, os estudos em animais no
segundo e terceiro trimestres da gravidez revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados
em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Não se sabe ainda a quantidade de corticoide absorvida pelo organismo, após aplicação dermatológica,
capaz de resultar em quantidades detectáveis no leite materno. Deve-se decidir pela interrupção da
amamentação ou pela parada do tratamento, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.
Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o
conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no
leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é
contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e
pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar
alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Uso em idosos: em pacientes idosos, o medicamento pode aumentar a atrofia ou aparecimento de
manchas roxas na pele. Além disso, a eliminação do medicamento é mais lenta em idosos, o que
potencializa seus efeitos.

Reações incomuns: coceira, enfraquecimento da pele, infecção da pele, inflamação da pele, pequena
dilatação dos vasos sanguíneos da pele, ardor, manchas roxas na pele, inflamação na raiz dos pelos.
Reações raras: estrias, aumento dos pelos, erupções semelhantes a acne, feridas abertas na pele, urticária,
clareamento da pele, aumento da sensibilidade da pele, queda de pelos, pele ressecada, pequenas bolhas
na pele, vermelhidão, irritação na pele.
Reações cuja incidência não está identificada: tensão ou rachadura da pele, inflamação da pele ao redor
da boca, reação alérgica de contato, ferida de maceração (pele esbranquiçada e mole), descamação da
pele, calor e formigamento.

Interações medicamento-medicamento: não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente
relevantes com a utilização adequada do produto.
Interações medicamento-exame laboratorial: função da adrenal é avaliada pela estimulação da
corticotropina (ACTH), medida através do cortisol ou 17 hidrocorticoides livres na urina por 24 horas, ou
pela medida de cortisol plasmático e da função do eixo hipotalâmico-pituitário-adrenal (HPA): pode
ocorrer decréscimo se ocorrer absorção significativa de corticosteroide, especialmente em crianças.

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• Contagem total de eosinófilos: ocorre um decréscimo.
• Glicose: concentrações na urina e no sangue podem aumentar se ocorrer absorção significativa de
corticosteroide, devido a atividade hiperglicemiante dos corticosteroides
Atenção: contém o corante dióxido de titânio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Cortifar® apresenta-se como um creme branco homogêneo, com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cortifar® creme não é recomendado para ser usado nos olhos.
Antes do uso, bata levemente a bisnaga, com a tampa virada para cima, em uma superfície plana e macia
para que o conteúdo da embalagem desça para a parte de baixo da bisnaga e assim não ocorrerá
desperdício ao abrir a tampa de Cortifar® creme.
Aplique Cortifar® creme em quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, uma vez ao dia, ou de
manhã e à noite (de 12 em 12 horas). Em alguns pacientes poderá ser feito um tratamento de manutenção,
com aplicações uma vez ao dia, todos os dias. Nesses casos, a frequência da aplicação e a duração do
tratamento, devem ser determinadas pelo seu médico.
Como ocorre com todos os medicamentos com corticosteroide de uso dermatológico, o tratamento deverá
ser interrompido logo que o problema da pele melhorar. A duração do tratamento pode variar,
dependendo da melhora do paciente, não podendo ultrapassar quatro semanas de tratamento sem que o
médico faça uma nova avaliação do paciente.
Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicações que é de 2 vezes por dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Use a medicação assim que lembrar. Se o horário estiver próximo do que seria a próxima aplicação, pule
essa aplicação perdida e siga o horário das outras aplicações normalmente. Não dobre a quantidade para
compensar a aplicação esquecida.
Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).