Bula de Etodolaco

Etodolaco, cujo princípio ativo é o etodolaco, é um medicamento anti-inflamatório não-esteroide, com atividade
analgésica e anti-inflamatória.
Tempo médio estimado para início da ação terapêutica: 30 minutos após a administração.

acordo com a tolerância e a resposta do paciente. Uma dose de 600 mg ao dia pode ser suficiente para a
administração no longo prazo. Nos pacientes que apresentam boa tolerância a doses de 1000 mg/dia, pode ser
instituído o tratamento com 1200 mg/dia, se necessário, depois de avaliado o risco/benefício.
Limites máximos de dosagem
Adultos com peso menor do que 60 kg: 20 mg por kg de peso corporal ao dia.
Adultos com 60 kg ou mais: 1200 mg ao dia.
Idosos
Conforme a dose para adultos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar o Etodolaco no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima,
continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o
medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas.
O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Você não deve interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Contraindicações
Você não deve usar etodolaco se tiver alergia ao etodolaco ou a qualquer um dos componentes de sua
formulação; se você já apresentou reações semelhantes à asma, urticária ou outras reações alérgicas após o uso de
ácido acetilsalicílico ou de outros anti-inflamatórios.
Você também não deve usar etodolaco se apresentar úlcera no estômago ou no duodeno, insuficiência hepática ou
renal graves.
O etodolaco é contraindicado em crianças menores de 15 anos de idade e em pacientes com dor peri-operatória
relacionada à cirurgia cardíaca (pelo risco aumentado de infarto do miocárdio e de acidente vascular cerebral).
Este medicamento é contraindicado para menores de 15 anos.

Advertências
Etodolaco deve ser administrado com cautela em pacientes que apresentam antecedentes de doenças digestivas,
como úlceras no estômago ou no duodeno ou colite ulcerativa, que estejam em uso de aspirina, anticoagulantes
ou corticosteroides, que fumem ou façam uso abusivo de bebidas alcoólicas e em pacientes idosos ou debilitados.
O uso da menor dose efetiva possível por curtos períodos de tempo reduz os riscos de complicações
gastrointestinais. Terapia com medicamentos que protegem o estômago é recomendável. Nos casos de
hemorragias, ulcerações ou perfurações gastrointestinais, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.
Reações alérgicas graves podem ocorrer, especialmente em pacientes de risco (como aqueles que apresentam
asma, intolerância à aspirina e rinite); nesses casos, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e o
paciente deve ser hospitalizado.
Os anti-inflamatórios estão associados com um risco aumentado de eventos cardiovasculares, incluindo infarto e
acidente vascular cerebral. O risco pode ser aumentado pelo uso prolongado e pela presença de fatores de risco

cardiovascular concomitantes.
Elevações de exames que refletem a função do fígado podem ocorrer com o uso de anti-inflamatórios, incluindo
etodolaco. Essas alterações laboratoriais podem progredir, permanecer inalteradas ou serem transitórias.
Raramente, foram descritos casos de hepatite fulminante, pele amarelada e falência da função do fígado.
Recomenda-se a realização periódica de exames para avaliação da função do fígado durante o tratamento
prolongado.
Os anti-inflamatórios podem aumentar o risco de elevação das concentrações sanguíneas de potássio,
especialmente em pacientes idosos, diabéticos, com doença renal ou em uso concomitante de outros
medicamentos, como os inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA).
Pode haver o aparecimento de anemia com o uso de anti-inflamatórios; desta maneira, pacientes em tratamento
prolongado devem realizar hemogramas periodicamente. Raramente, os anti-inflamatórios podem causar
alterações sanguíneas graves, como redução do número de glóbulos brancos, vermelhos e de plaquetas.

luz do sol. Além disso, o uso do etodolaco também pode estar associado ao aparecimento da Pustulose
Exantemática Generalizada Aguda (PEGA) (reação grave na pele com vermelhidão, febre e pequenas bolhas com
pus). Caso apareçam manchas em sua pele, interrompa o tratamento e entre em contato com seu médico.
Etodolaco deve ser suspenso de 24 a 48 horas antes de procedimentos cirúrgicos ou odontológicos.
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e
exames laboratoriais periódicos para controle.

A administração simultânea de Etodolaco com outros medicamentos precisa ser cuidadosamente avaliada.
Aspirina: a administração concomitante de Etodolaco e aspirina não é recomendada pelo potencial de aumento
dos eventos adversos.
Ciclosporina, digoxina e metotrexate: o Etodolaco pode alterar a eliminação dessas drogas, aumentando suas
concentrações sanguíneas e, consequentemente, suas toxicidades.
Diuréticos: o Etodolaco reduz o efeito dos diuréticos, com possível perda do controle da pressão sanguínea em
pacientes hipertensos.
Fenilbutazona: a coadministração de fenilbutazona e etodolaco não é recomendada.
Inibidores da ECA: há relatos que sugerem que os anti-inflamatórios podem diminuir o efeito anti-hipertensivo
dos inibidores da ECA. Além disso, a administração concomitante pode aumentar o risco de elevação do potássio

vômitos e dores abdominais, normalmente reversíveis com o tratamento.
Mais raramente, podem ocorrer sangramento gastrointestinal, pressão alta ou baixa, insuficiência renal aguda e
depressão respiratória. Os pacientes devem receber tratamento sintomático e de suporte, pois não há antídotos
específicos. As funções vitais devem ser monitoradas e indução de vômito e outros tratamentos para reduzir a
absorção do medicamento estão indicados naqueles pacientes atendidos num período de até 4 horas após a
ingestão que apresentam sintomas ou que tomaram doses muito elevadas (5 a 10 vezes a dose habitual).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: comprimido revestido branco, oblongo, biconvexo e liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
No tratamento com anti-inflamatórios, deve-se buscar a dose mais baixa e o maior intervalo entre as doses. Após
a observação da resposta individual à terapia inicial com Etodolaco, deve-se ajustar as doses e a frequência às
necessidades do paciente. Nos casos de comprometimento renal leve ou moderado, não é necessário ajuste da
dosagem, mas esses pacientes devem ser observados cuidadosamente devido ao risco de diminuição da função
renal.
Os comprimidos de Etodolaco devem ser tomados sempre com um copo cheio de água, de preferência após as
refeições. A ingestão de água deve ser suficiente para evitar que o comprimido fique retido no esôfago. O uso de
antiácidos não interfere no efeito do medicamento.
Uso como analgésico
A dose diária recomendada de Etodolaco para dor aguda é de 200-400 mg a cada 6-8 horas, conforme a
necessidade, com uma dose total diária máxima de 1.000 mg.
A dose pode ser aumentada até 1200 mg/dia, caso necessário para obter o efeito analgésico e após a avaliação dos
riscos potenciais em relação ao benefício esperado.
Artrose e Artrite reumatoide
As doses iniciais recomendadas de Etodolaco podem ser de 500 mg ou 600 mg 2 vezes ao dia, por via oral,
totalizando de 1000 mg a 1200 mg.
Durante o uso prolongado, a dose deve ser ajustada de acordo com a resposta clínica do paciente. Depois de