Bula de Fezolinetanto

Antes da menopausa, há um equilíbrio entre o estrogênio, um hormônio sexual feminino, e
uma proteína produzida pelo cérebro conhecida como neurocinina B (NKB), que regula o
centro de controle de temperatura do cérebro. À medida que seu corpo passa pela menopausa,
há uma queda dos níveis de estrogênio e este equilíbrio é rompido, o que pode levar a SVM.
Ao bloquear a ligação da NKB no seu centro de controle de temperatura, VEOZA reduz o
número e a intensidade das ondas de calor e dos suores noturnos.

Não tome VEOZA
- se você for alérgica ao fezolinetanto ou a qualquer outro ingrediente deste
medicamento (listado na seção COMPOSIÇÃO).
- com medicamentos conhecidos como inibidores moderados ou fortes do CYP1A2

(por exemplo, contraceptivos contendo etinilestradiol, mexiletina, enoxacina,
fluvoxamina). Estes medicamentos podem reduzir a degradação de VEOZA no
organismo, levando a mais efeitos secundários. Consulte “Outros medicamentos e
VEOZA” abaixo.
- se estiver grávida ou com suspeita de gravidez.
Gravidez – Categoria X
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar
grávidas durante o tratamento.

Antes de começar a tomar VEOZA, será coletada uma amostra de sangue para verificar a
função do seu fígado. Esta verificação deve ser repetida mensalmente durante os primeiros
três meses de tratamento e em intervalos regulares depois, se exigido pelo seu médico.

formigamento ou picadelas (parestesia).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001 se precisar de mais orientações.

MEDICAMENTO?
Os comprimidos revestidos de VEOZA devem ser armazenados em temperatura ambiente
(entre 15°C e 30°C). A validade é de 36 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa e no blíster após as
letras VAL. O prazo de validade refere-se ao último dia daquele mês.
Guarde o medicamento em sua embalagem original.
Os comprimidos de 45 mg de VEOZA são revestidos, redondos, de cor vermelho clara,
gravados com o logotipo da Astellas e ‘645’ no mesmo lado.
Antes de usar, observe a aparência do medicamento. Caso ele esteja dentro do prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Não descarte nenhum medicamento na privada nem jogue no lixo doméstico. Pergunte a seu
farmacêutico como descartar medicamentos que você não usa mais. Estas medidas ajudarão a
proteger o meio ambiente.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
A dose recomendada é de um comprimido de 45 mg via oral uma vez ao dia.
Instruções para uso adequado
- Tome este medicamento aproximadamente no mesmo horário todos os dias.
- Engula o comprimido inteiro com líquidos.
- Tome com ou sem alimento.
Este medicamento não deve ser partido, esmagado ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso se esqueça de tomar este medicamento, tome a dose esquecida assim que se lembrar no
mesmo dia, com ao menos 12 horas até a próxima dose programada. Se faltarem menos de 12
horas para a próxima dose programada, não tome a dose esquecida. Retome seu horário
normal no dia seguinte. Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Caso perca várias doses, fale com seu médico e siga o conselho que ele der.
Só pare de tomar este medicamento quando seu médico lhe disser para parar. Se decidir
parar de tomar este medicamento antes de concluir o curso prescrito de tratamento, você deve
conversar primeiro com seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS SÃO OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, este pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as
pessoas os sintam.
Alguns efeitos colaterais (por exemplo, lesão hepática) podem ser graves.
Se sentir qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis, informe ao seu médico
imediatamente:
- cansaço, coceira na pele, amarelecimento da pele ou olhos, urina escura, fezes de cor
clara, sensação de enjoo (náuseas ou vômito), perda de apetite e/ou dor de estômago.

Esses sintomas podem ser sinais de lesão no fígado (a frequência é desconhecida, pois
não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Comuns (podem afetar 1 em 10 pessoas):
- diarreia
- dificuldade para dormir (insônia)
- aumento nos níveis de certas enzimas do fígado (ALT ou AST), conforme
demonstrado em exames de sangue
- dor no estômago (abdominal)
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
Atenção: Este é um medicamento novo e, embora pesquisas tenham indicado eficácia e
segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer
eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou
cirurgião-dentista.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar mais comprimidos do que o recomendado ou se outra pessoa acidentalmente
tomar seus comprimidos, entre em contato imediatamente com seu médico ou farmacêutico.