Bula de Hedera helix l.

RESULTADOS DE EFICÁCIA.
CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS.

ARLIVRY contém em sua formulação o extrato seco de folhas de Hera (Hedera helix). O modo
de funcionamento da folha de Hera não é totalmente conhecido, mas estudos de laboratório
sugerem que poderá funcionar ao dilatar os brônquios (vias respiratórias) nos pulmões e ao
estimular as glândulas brônquicas nos pulmões para que segreguem um fluido aquoso.

indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações gastrointestinais (náuseas, vômitos e diarreia) e reações alérgicas (urticária, erupção
cutânea e dispneia). A frequência dessas reações não é conhecida.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema
de Atendimento ao Consumidor (SAC).
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Superdosagens podem provocar náuseas, vômitos, diarreia e agitação.
Existe o relato de um caso de uma criança de 4 anos que desenvolveu agressividade e diarreia
após utilização acidental de 1.8g da planta Hedera (dose que corresponderia a 32 – 64mL do
produto ARLIVRY).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação
ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

O ARLIVRY é contraindicado a pessoas que apresentem hipersensibilidade aos constituintes da
formulação ou a plantas da família Araliaceae.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos em virtude do risco de agravamento
dos sintomas respiratórios.
Não foi estabelecida a segurança durante a gravidez e o aleitamento. Tendo em vista os dados
pré-clínicos de segurança, não se recomenda a utilização durante a gravidez e a lactação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Contém sorbitol (edulcorante).

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Tosse persistente ou recorrente em crianças entre 2-4 anos de idade requer diagnóstico médico
antes do tratamento.
Quando dispnéia, febre ou expectoração purulenta ocorrer, um médico ou um farmacêutico deve
ser consultado.
O uso concomitante com antitussigenos com codeína ou dextrometorfano não é recomendado sem
orientação médica.
Recomenda-se precaução em pacientes com gastrite ou úlcera gástrica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Contém sorbitol (edulcorante).
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e
acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no
aleitamento ou na doação de leite humano.

Xarope
7 mg/mL
14/09/2020 3126559/20-6
10453 -
MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO -
Notificação de Alteração
de Texto de Bula - RDC
60/12
29/05/2020 1696103/20-0
11185 -
MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO -
Solicitação de alteração
de categoria de venda
14/08/2020
O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?
COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?

O uso concomitante com antitussigenos com codeína ou dextrometorfano não é recomendado sem
orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.

VP/VPS
Xarope
7 mg/mL
29/12/2015 1130123/16-6
1769 -
MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO -
Notificação da Alteração
de Texto de Bula
29/12/2015 1130123/16-6
1769 -
MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO -
Notificação da Alteração
de Texto de Bula
29/12/2015 APRESENTAÇÕES VP/VPS
Xarope
7 mg/mL
25/05/2015 0464164/15-7
10277-
MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO -
Alteração de Texto de
Bula (que não possui
bula padrão)
25/05/2015 0464164/15-7
10277-
MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO -
Alteração de Texto de
Bula (que não possui
bula padrão)
25/05/2015 APRESENTAÇÕES VP/VPS
Xarope
7 mg/mL
07/05/2015 0405191/15-2
10277-
MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO -
07/05/2015 0405191/15-2
10277-
MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO -
07/05/2015 PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É
INDICADO? VP/VPS
Xarope
7 mg/mL

Alteração de Texto de
Bula (que não possui
bula padrão)
Alteração de Texto de
Bula (que não possui
bula padrão)
COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser guardado ao abrigo da luz e umidade. Manter em temperatura
ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Nestas condições, o medicamento se manterá próprio
para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
ARLIVRY apresenta-se como um líquido pouco viscoso, de cor castanha com odor característico
de mel ou cereja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL
Adultos: tomar 4mL, 3 vezes ao dia.
Crianças de 6 – 12 anos: tomar 4mL, 2 vezes ao dia.
Crianças de 2 – 5 anos: tomar 2mL, 2 vezes ao dia.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a
perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde.

Siga corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE TOMAR O
MEDICAMENTO?