Bula de Meloxicam

Melocox (meloxicam) apresenta propriedades anti-inflamatórias contra dor e febre. Ele age inibindo preferencialmente o
funcionamento da enzima responsável pela inflamação, COX-2, e da COX-1 em menor extensão. O tempo médio para o
início da ação é de 80 a 90 minutos após a aplicação.

Passos para o modo de uso e posologia

• Uso geral: Administrar 1 comprimido de 15 mg uma vez ao dia, nos três dias que antecedem a menstruação e nos dois primeiros dias menstruais. A dose diária não deve exceder a 15 mg.
• Pacientes com elevado risco de eventos adversos: Recomenda-se iniciar o tratamento com 7,5 mg por dia (metade de um comprimido).
• Pacientes com insuficiência renal grave sob hemodiálise: A dose diária não deve ultrapassar 7,5 mg (metade de um comprimido).

Instruções adicionais: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Você não deve usar Melocox (meloxicam) se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, ou se teve asma, pólipos nasais
(obstrução), inchaço da língua, lábios e garganta ou placas elevadas na pele (geralmente com coceira) após o uso de ácido
acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios.
Você também não deve usar Melocox (meloxicam) se tiver úlcera ou perfuração gastrintestinal ativa ou recente; doença
inflamatória intestinal ativa (doença de Crohn ou colite ulcerativa); sangramento gastrointestinal ativo, sangramento
cerebrovascular recente ou distúrbios de sangramento sistêmico estabelecidos; mau funcionamento grave do fígado e dos rins
(não dialisáveis); mau funcionamento grave e não controlado do coração; ou se estiver usando anticoagulantes orais (pois
podem ocorrer hematomas).
O Melocox (meloxicam) é contraindicado para tratamento da dor após cirurgia de revascularização do miocárdio ou
angioplastia.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Este medicamento é contraindicado durante a gravidez e amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.

Podem ocorrer ulceração, perfuração ou sangramento do aparelho digestivo (podendo ser fatal), a qualquer momento, durante
o tratamento com Melocox (meloxicam), mesmo que você não tenha sintomas prévios ou antecedentes de problemas
digestivos graves. As consequências desse tipo de evento são mais graves em idosos.
Se você tiver antecedentes de doenças do aparelho digestivo, deve ter cuidado ao usar Melocox (meloxicam). Caso apresente

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sintomas digestivos, você deve ser monitorado durante o uso de Melocox (meloxicam). Se ocorrer úlcera ou sangramento
das vias digestivas, o tratamento deve ser interrompido.
Foram relatados raramente casos de reações graves da pele, algumas delas fatais, que incluem dermatite esfoliativa (pele
avermelhada, descamativa, espessa), síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica (manifestações graves da
pele com aparecimento de bolhas, febre, dor, mal-estar geral e outros sintomas). Supõe-se que o maior risco dessas reações
ocorra durante o início do tratamento, geralmente no primeiro mês. Caso ocorra lesão na pele ou mucosa (como a boca) ou
outro sinal de alergia, o tratamento com Melocox (meloxicam) deve ser imediatamente interrompido.
O uso de Melocox (meloxicam) pode aumentar o risco de formação grave de trombos dentro dos vasos sanguíneos, bem
como infarto e derrame, que podem ser fatais. Esse risco pode aumentar se o tratamento for prolongado ou no caso de o
paciente apresentar fatores de risco ou problemas de coração e circulação.
Pacientes idosos, desidratados, com insuficiência cardíaca congestiva (mau funcionamento do coração), cirrose hepática
(substituição das células saudáveis do fígado por tecido fibroso sem função), síndrome nefrótica (doença dos rins com perda
de proteínas pela urina), mau funcionamento dos rins, em tratamento com diuréticos (como hidroclorotiazida,
espironolactona, furosemida), inibidores da ECA (como captopril, enalapril) e outros medicamentos para controlar a pressão
arterial (como telmisartana, valsartana), ou com baixo volume sanguíneo após cirurgia de grande porte, têm risco de
complicações renais com o uso de Melocox (meloxicam) e devem ser monitorados no início do tratamento.
Em casos raros, Melocox (meloxicam) pode provocar doenças renais.
Se você tem insuficiência renal grave e está em tratamento com hemodiálise, a dose de Melocox (meloxicam) não deve ser
maior que 7,5 mg por dia.
Se você estiver debilitado ou desnutrido, pode ter menor tolerância ao produto e precisará de supervisão adequada.
Idosos precisam de cuidado especial, pois as funções dos rins, do fígado e do coração podem estar alteradas.
Melocox (meloxicam) pode causar retenção de água e sais minerais, ocasionando inchaço, e diminuir o efeito dos diuréticos,
desencadeando ou piorando o mau funcionamento do coração ou pressão alta em pacientes com predisposição.
Se você estiver usando Melocox (meloxicam), os sintomas iniciais de uma infecção poderão passar despercebidos.
Durante o tratamento você poderá apresentar reações indesejadas, relacionadas ao sistema nervoso, como visão borrada,
tontura, vertigem ou sonolência. Portanto, você deve ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas e evitar tais tarefas
potencialmente arriscadas caso você apresente estas reações.
Fertilidade, Gravidez e Lactação
Você não deve tomar Melocox (meloxicam) se estiver tentando engravidar ou em investigação de infertilidade, pois o
medicamento pode prejudicar sua fertilidade.
Este medicamento é contraindicado durante a gravidez e amamentação.
O uso de Melocox (meloxicam) durante a gravidez pode causar aumento do risco de aborto, malformação do bebê, aumento
do sangramento e inibição das contrações uterinas na mãe. Você não deve usar Melocox (meloxicam) durante a
amamentação, pois existe a possibilidade deste medicamento passar para o leite materno.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o
aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu
médico ou cirurgiãodentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

O uso de Melocox (meloxicam) com medicamentos antidiabéticos orais (sulfonilureias, nateglinida), pode levar ao aumento
destes fármacos e do meloxicam no organismo. O médico deve monitorar cuidadosamente os pacientes que utilizam
meloxicam com sulfonilureias ou nateglinida, pois pode ocorrer hipoglicemia.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Não tome este medicamento por período maior do que está recomendado na bula ou recomendado pelo médico, pois
pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.

Podem ocorrer interações no uso de Melocox (meloxicam) com os seguintes medicamentos:
– Outros medicamentos que atuam nas prostaglandinas (como corticoides e ácido acetilsalicílico): podem aumentar o
risco de úlceras e sangramento gastrintestinais. Você não deve usar Melocox (meloxicam) juntamente com outros anti-
inflamatórios (como ácido acetilsalicílico, diclofenaco de sódio, nimesulida);
– Anticoagulantes orais (como varfarina), heparina parenteral (como enoxaparina), trombolíticos (como
estreptoquinase): podem aumentar o risco de sangramento. Caso seja imprescindível a utilização deste tipo de medicamento,
só deve ser feita com rigoroso acompanhamento médico dos seus efeitos na coagulação;
-Antiplaquetários (como dipiridamol, ticlopidina, clopidogrel) e inibidores seletivos de recaptação de serotonina

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(medicamentos para depressão, como fluoxetina, paroxetina, sertralina): podem aumentar o risco de sangramento via
inibição da função das plaquetas;
– Lítio (usado para tratamento psiquiátrico): pode haver aumento das concentrações de lítio no sangue, podendo chegar a
níveis tóxicos. Se essa combinação for necessária, as concentrações plasmáticas de lítio devem ser cuidadosamente
monitoradas durante o início, ajuste e interrupção da administração de Melocox (meloxicam);
– Metotrexato (usado, por exemplo, para tratar artrites): pode haver aumento da concentração sanguínea de metotrexato; por
isso não é recomendado o uso com altas doses de metotrexato (maior que 15 mg) ou em pacientes com doses mais baixas,
mas com problemas da função renal. Se o uso combinado for realmente necessário, o médico deve monitorar a contagem de
células sanguíneas e a função renal. O uso concomitante no período de 3 dias pode aumentar a toxicidade do metotrexato;
– Anticoncepcionais: pode ocorrer a diminuição da eficácia do DIU (dispositivo intrauterino);
– Diuréticos (como hidroclorotiazida, espironolactona, furosemida): pode aumentar o risco de problemas renais graves
em pacientes desidratados. Se o uso for combinado, o médico deve monitorar a função renal antes de iniciar o tratamento;
– Anti-hipertensivos (para pressão alta, como atenolol, captopril, enalapril, isossorbida, anlodipino): pode haver
diminuição do efeito dos anti-hipertensivos;
– Medicamento usado na pressão alta e problemas cardíacos (antagonistas da ECA, como captopril, enalapril, e
bloqueadores do receptor de angiotensina II, como telmisartana, valsartana): pode aumentar o risco de lesão renal em
pacientes com a função renal comprometida;
– Colestiramina (para controle do colesterol): aumenta a eliminação de meloxicam, podendo diminuir o efeito deste;
– Ciclosporina (usada em certas doenças reumáticas e após transplantes): pode ocorrer aumento da toxicidade nos rins pela
ciclosporina. Durante o tratamento em conjunto, o médico deve monitorar a função renal;
- Pemetrexede: em casos de insuficiência renal moderada, se uma combinação de meloxicam com pemetrexede for
necessária, o médico deve monitorar cuidadosamente os pacientes, especialmente para uma menor produção de células

Conservar em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Melocox (meloxicam) é comercializado em ampolas de vidro incolor, contendo uma solução amarela isenta de partículas
estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

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Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Melocox (meloxicam) injetável deve ser administrado por via intramuscular profunda e só deve ser utilizado durante os
primeiros dias de tratamento. Para continuar o tratamento, o médico deve optar por comprimidos. Nunca utilizar a via
intravenosa.
Melocox (meloxicam) injetável não deve ser misturado com outras drogas na mesma seringa, devido à possibilidade de
incompatibilidade.