Bula de Metronidazol

Trinodazol Nistatina® é um anti-infeccioso de uso local que apresenta atividade antiparasitária e antimicrobiana. A
absorção máxima ocorre entre 8 a 12 horas.

Fazer 1 aplicação de preferência à noite, ao deitar-se, durante 10 dias. Cada aplicação (5 g de creme) contém 500 mg de
metronidazol e 100.000 UI de nistatina. Não há estudos dos efeitos de Trinodazol Nistatina® administrado por vias não
recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, seu uso deve ser somente ginecológico e
conforme orientação do seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de uma aplicação, faça-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da aplicação seguinte,

Trinodazol Nistatina® não deve ser usado se você já teve alergia ao metronidazol ou outro derivado imidazólico, à
nistatina e/ou aos demais componentes do produto.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes pediátricos.

Advertências e precauções

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O uso de Trinodazol Nistatina® para tratamento com duração prolongada deve ser cuidadosamente avaliado pelo seu
médico.

Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes
áreas do corpo), e Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA) (doença rara, que se caracteriza pelo
desenvolvimento abrupto de pústulas, elevações/vesículas contendo pus sobre áreas da pele, acompanhadas por febre alta e
aumentos dos leucócitos no sangue) em associação com o tratamento com metronidazol e nistatina (vide QUAIS OS
MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?).
Foram relatados casos de reações cutâneas bolhosas graves, como Necrólise Epidérmica Tóxica (NET) (quadro grave,
caracterizado por erupção generalizada, com bolhas rasas extensas e áreas de necrose epidérmica, à semelhança de grande
queimadura, resultante principalmente de uma reação tóxica a vários medicamentos), com metronidazol (vide QUAIS OS
MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?).
Os sintomas de SSJ/NET podem incluir bolhas, descamação ou sangramento em qualquer parte da pele (incluindo lábios,
olhos, boca, nariz, órgãos genitais, mãos ou pés) com ou sem erupção cutânea. Você também pode ter sintomas semelhantes
aos da gripe, como febre, calafrios ou dores musculares.
- Os sintomas da PEGA podem incluir uma erupção cutânea ampla e escamosa com inchaços sob a pele (incluindo dobras
da pele, peito, abdômen [incluindo estômago], costas e braços) e bolhas acompanhadas de febre.
Os pacientes devem ser informados sobre os sinais e sintomas de manifestações cutâneas graves e monitorados de perto. O
tratamento deve ser descontinuado imediatamente e deve entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde no
primeiro aparecimento de erupção cutânea, lesões nas mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade à pele.
A resistência primária à nistatina é rara. A resistência cruzada com outros antibióticos poliênicos foi relatada.
Caso o tratamento com metronidazol, por razões especiais, necessite de uma duração maior do que a geralmente
recomendada, procure seu médico para realizar regularmente testes sanguíneos, principalmente contagem de leucócitos. Seu

Álcool: bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool não devem ser ingeridos durante o tratamento com
metronidazol e no mínimo 1 dia após o mesmo, devido à possibilidade de reação do tipo dissulfiram (efeito antabuse), com
aparecimento de rubor, vômito e taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco).
Dissulfiram: foram relatadas reações psicóticas em pacientes utilizando concomitantemente metronidazol e dissulfiram.
Terapia com anticoagulante oral (tipo varfarina): potencialização do efeito anticoagulante e aumento do risco
hemorrágico, causado pela diminuição da metabolização desta medicação pelo fígado. Em caso de administração
concomitante, o médico deve monitorar o tempo de protrombina com maior frequência e realizar ajuste posológico da
terapia anticoagulante durante o tratamento com metronidazol.
Lítio: os níveis no plasma de lítio podem ser aumentados pelo metronidazol. O médico deve monitorar as concentrações
plasmáticas de lítio, creatinina e eletrólitos enquanto durar o tratamento com metronidazol.
Ciclosporina: risco de aumento dos níveis no plasma de ciclosporina. Os níveis plasmáticos de ciclosporina e creatinina
devem ser rigorosamente monitorizados pelo médico.
Fenitoína ou fenobarbital: aumento da eliminação de metronidazol, resultando em níveis no plasma reduzidos.
Fluoruracila: o uso concomitante com metronidazol aumenta a sua toxicidade.

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Bussulfano: os níveis no plasma de bussulfano podem ser aumentados pelo metronidazol, o que pode levar a uma severa
toxicidade do bussulfano.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

12g de metronidazol em tentativas de suicídio e superdoses acidentais. Os sintomas ficaram limitados a vômito, náusea,

Trinodazol Nistatina® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Trinodazol Nistatina® apresenta-se na forma de creme homogêneo amarelado e isento de grumos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar:
Para a sua segurança, a bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer uso de objetos cortantes, portanto,
perfure o lacre da bisnaga introduzindo o pino perfurante da tampa.
A bisnaga contém quantidade suficiente para 10 aplicações. O aplicador preenchido até a trava do êmbolo consome, por
dose, a quantidade máxima de 5g do produto, considerando-se inclusive a quantidade de medicamento que permanece no
aplicador após a administração. O conteúdo de Trinodazol Nistatina® é calculado para dez dias de tratamento contínuos ou
a critério médico.
Lavar as mãos antes e após o uso de Trinodazol Nistatina® e evitar o contato direto das mãos com o local da aplicação.
1. Remover a tampa da bisnaga e rosquear completamente o aplicador ao
bico da bisnaga, garantindo o alcance até o final do bocal
2. Segurar a bisnaga com uma das mãos, e com a outra puxar o êmbolo do
aplicador até encostar ao final da cânula.
3. Com o êmbolo totalmente puxado e em posição horizontal, apertar
vagarosamente a base da bisnaga com os dedos, de maneira a empurrar o
creme e preencher a cânula do aplicador até a trava. Cuidar para que o
creme não extravase a posição em que o êmbolo travou. Para facilitar a
aplicação, exceder apenas um pouco do produto na ponta.
Atenção: apertar a bisnaga com cuidado para que o creme não

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extravase o êmbolo.
4. Retirar o aplicador e fechar imediatamente a bisnaga.
5. Introduzir o aplicador profundamente na cavidade vaginal e empurrar o
êmbolo até esvaziar completamente o aplicador. Para facilitar a aplicação,
recomenda-se que a paciente esteja deitada, com as pernas elevadas.
A cada aplicação, utilizar um novo aplicador e após o uso, inutilizá-lo.