Bula de Naproxeno sódico

Dorii Pro é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alivia a dor) e antitérmica
(reduz a febre). Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos após a ingestão do medicamento.

Medicamentos à base de naproxeno sódico são geralmente administrados por via oral, com o auxílio de água, preferencialmente junto ou após as refeições para evitar desconfortos no estômago. A forma correta de uso e a frequência variam de acordo com a idade, o peso, a indicação médica e a apresentação do produto. A duração do tratamento deve ser sempre orientada por um profissional qualificado. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Dorii Pro é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno ou a outro componente do
medicamento; que tenham apresentado crise de asma, urticária ou outras reações alérgicas pelo uso de
ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs); em pessoas com histórico de
sangramento ou perfuração gastrintestinal relacionado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais;
pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica ou hemorragia (dois ou mais episódios que
comprovem ulceração ou sangramento) e em pessoas com insuficiência cardíaca grave.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de
sangramentos.

O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal (dor de estômago ou no
intestino).
Evite usar Dorii Pro junto com outros anti-inflamatórios. Procure utilizar a menor dose possível durante o
menor tempo necessário para controlar os sintomas.
O uso de anti-inflamatórios pode provocar úlceras, sangramentos e perfurações gastrintestinais (no
estômago e intestino) durante o tratamento. Este risco aumenta à medida que são utilizadas doses mais
altas e a duração do tratamento é mais prolongada. Pacientes idosos ou que já apresentaram úlcera tem
risco maior de complicações gastrintestinais (veja: Quando não devo usar este medicamento?), por este
motivo, relate ao médico qualquer sintoma incomum no estômago ou abdômen (especialmente
sangramento) ou de pele. O tratamento com Dorii Pro deve ser interrompido se ocorrer sangramento ou
úlcera gastrintestinal. Recomenda-se cuidado para pacientes que usem também outros medicamentos que
possam aumentar o risco de ulceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes como
varfarina, antidepressivos ou antiagregantes plaquetários, como o ácido acetilsalicílico (veja: Interações
medicamentosas).
Pacientes que já apresentaram doenças gastrintestinais como doença de Crohn ou colite, devem ter
cuidado ao fazer uso de anti-inflamatórios não esteroidais , pois pode piorar o quadro (veja: Quais os
males que este medicamento pode me causar?).
Em pacientes com histórico de pressão alta e/ou insuficiência cardíaca, é necessário cuidado ao iniciar o
tratamento com Dorii Pro pois algumas pessoas relataram retenção de líquidos, pressão alta e inchaço ao
usar medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais.
O uso prolongado e em doses altas de alguns anti-inflamatórios pode estar relacionado a um pequeno
aumento no risco de eventos trombóticos como infarto ou derrame. Embora o risco associado ao
tratamento com naproxeno (1.000mg por dia) pareça ser baixo, não é possível descartá-lo completamente.
Dorii Pro pode reduzir os efeitos do ácido acetilsalicílico. Converse com seu médico se você estiver

- relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares): inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência
cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado
ao uso de anti-inflamatórios (veja: O que devo saber antes de usar este medicamento?);
- relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais): são os efeitos adversos mais frequentes. Podem
ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Podem ocorrer
náuseas, vômitos, diarreia, aumento de gases, prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no
abdômen, presença de sangue nas fezes ou nos vômitos , estomatite ulcerativa e agravamento de algumas
doenças intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite. Menos frequentemente observou-se
gastrite (veja: O que devo saber antes de usar este medicamento?).
- relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo: muito raramente têm ocorrido relatos de reações bolhosas,
como Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de
sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o valor de referência.
Tabulação de efeitos adversos:

Pacientes que apresentem ou não alergia ao ácido acetilsalicílico, a outros anti-inflamatórios não
esteroidais ou a produtos contendo naproxeno podem apresentar reações alérgicas, incluindo aquelas
graves chamadas de anafiláticas, com risco de morte.
Este produto contém naproxeno sódico, que pode causar reações alérgicas, como a asma,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Dorii Pro – comprimido revestido - Bula para o paciente 3
O tratamento com anti-inflamatórios não esteroidais pode causar reações graves na pele, apesar de muito
raras, podendo ser fatais. O risco de apresentar essas reações geralmente é maior no início do tratamento.
Se houver qualquer sinal de erupção cutânea, feridas na mucosa ou qualquer outro sinal de
hipersensibilidade, o uso de Dorii Pro deve ser descontinuado.
Sinais de reação alérgica a este medicamento, incluindo problemas respiratórios, inchaço da face e região
do pescoço (angioedema) e dor no peito, foram relatados com naproxeno. Pare imediatamente o Dorii Pro
e contate imediatamente o seu médico ou serviço médico se notar algum destes sinais.
Há relatos de reações cruzadas, bem como reações graves no fígado, incluindo de icterícia e hepatite
(alguns casos fatais) relacionadas ao uso de naproxeno sódico ou de outros anti-inflamatórios não
esteroidais.
Há algumas evidências de que substâncias inibidoras de síntese da cicloxigenase/prostaglandinas podem
reduzir a fertilidade feminina por causar efeito na ovulação, mas isso é reversível com a interrupção do
tratamento.
Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.
Pessoas que necessitam de dieta com restrição de sal (sódio) devem considerar que cada comprimido de
Dorii Pro 550mg contém 50mg de sódio. Em pacientes
com insuficiência renal, Dorii Pro só deverá ser usado sob orientação médica.
Este medicamento contém 50 mg de sódio/comprimido revestido. Se você faz dieta de
restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico
antes de usar este medicamento.
Atenção: Contém os corantes azul de indigotina 132 laca de alumínio e dióxido de titânio.
O uso de Dorii Pro deve ser feito sob adequada e criteriosa supervisão médica nos seguintes pacientes:
• que estejam em uso de qualquer outro analgésico;
• que estejam em uso de esteroides;
• que façam uso de medicamentos que influenciem a hemostasia (medicamentos para “afinar o sangue”)
ou que tenham problemas (alterações) de coagulação;
• em uso intensivo de diuréticos;
• com alterações graves de funcionamento dos rins, fígado ou coração.
Gravidez: tal como ocorre com outros medicamentos da mesma classe, o naproxeno sódico provoca
atraso no trabalho de parto em animais e também afeta o sistema cardiovascular fetal no ser humano
causando problemas no fechamento do ducto arterioso. Dorii Pro não deve ser utilizado durante a
gravidez, exceto quando extremamente necessário e sob orientação médica. O tratamento com naproxeno
sódico durante a gravidez requer uma cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e potenciais riscos
para a mãe e o feto, especialmente durante o primeiro e o terceiro trimestre.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Lactação
O naproxeno passa para o leite materno. Portanto, deve-se evitar o uso de naproxeno sódico durante a
amamentação.
Capacidade para dirigir veículos e operar máquinas
Não existem estudos sobre os efeitos do naproxeno sobre a capacidade para dirigir ou operar máquinas.
Entretanto, foram observados efeitos adversos como sonolência, tontura, vertigens e insônia no
tratamento com naproxeno sódico. Observe atentamente suas reações ao uso do medicamento antes de
dirigir ou operar máquinas.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Dorii Pro apresenta-se como comprimido revestido, oblongo e de cor azul.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dosagem
Comprimido revestido de 550mg: tomar 1 comprimido revestido 1 vez por dia ou a critério médico.
A dose diária (24 horas) de 550mg não deve ser excedida, salvo sob prescrição médica.
Crianças menores de 12 anos não devem tomar este produto, salvo sob orientação médica.

Dorii Pro – comprimido revestido - Bula para o paciente 5
Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática,
renal e/ou cardíaca.
Como usar
Dorii Pro® deve ser administrado em jejum ou com as refeições. O comprimido revestido deve ser
ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.
Este medicamento não deve ser partido, ou mastigado.
Duração do tratamento
Dorii Pro deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os
sintomas.
Não é recomendado o uso de Dorii Pro por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica.
Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com
Dorii Pro.