Bula de Nistatina

Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a infecção pelo fungo conhecido como Cândida (é o
mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de sapinho e em inúmeros corrimentos vulvovaginais). Este
medicamento tem na sua fórmula duas substâncias, uma que age eliminando esse fungo e a outra que cicatriza e protege
a pele por meio da formação de uma camada protetora que reduz a fricção entre a pele e as fraldas e impede o contato da
pele com urina e fezes.
Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de tratamento. Mantenha o tratamento até o total
desaparecimento dos sintomas.

Modo de uso e posologia

• Agite a medicação antes de usar.
• Administre o medicamento por via oral, respeitando as seguintes doses:
• Prematuros e crianças de baixo peso: 1 mL (100.000 UI de nistatina) 4 vezes ao dia.
• Lactentes: 1 ou 2 mL (100.000 a 200.000 UI de nistatina) 4 vezes ao dia.
• Crianças e Adultos: 1 a 6 mL (100.000 a 600.000 UI de nistatina) 4 vezes ao dia.
• Mantenha o tratamento por no mínimo 48 horas após o desaparecimento dos sintomas ou da negativação dos exames para evitar reinfecção.
• Se os sintomas piorarem ou persistirem após o 14º dia do início do tratamento, procure reavaliação médica.
• Respeite os horários, doses e duração do tratamento indicados pelo seu médico, e não interrompa o uso sem o conhecimento dele.

Este medicamento não deve ser utilizado se você for alérgico à nistatina, ao óxido de zinco ou aos demais ingredientes do
produto.

Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto.
Para uso externo, apenas.
Não deve ser utilizado em grandes áreas de pele danificada ou ferida.
Uso em idosos
Não há recomendações especiais para pessoas idosas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação
depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião dentista.
Efeito na capacidade de dirigir e operar máquinas
Este medicamento não possui influência na capacidade de dirigir e operar máquinas.

VPS 100.000 UI/G +
200 MG/G
POM DERM
CT BG AL X
60 G
100.000 UI/G +
200 MG/G
POM DERM
CT BG PLAS
AL
OPC X 60 G
100.000 UI/G +
200 MG/G
POM DERM
CX 50 BG AL
X
60 G
100.000 UI/G +
200 MG/G
POM DERM
CX 50 BG
PLAS AL OPC
X 60 G
02/08/2022 4494267/22-
8
10452 -
GENÉRICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula-
publicação no
Bulário - RDC
60/12
02/08/2022 4494267/22-
8
10452 -
GENÉRICO -
Notificação
de
Alteração de
Texto de
Bula-
publicação no
Bulário - RDC
60/12

O óxido de zinco inibe os efeitos terapêuticos da hidroxiquinolina tópica.
Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Bula do Paciente

Bula do Paciente
A nistatina é pouco absorvida pela pele intacta e, embora o zinco proveniente do óxido de zinco seja absorvido,
este também está presente na dieta. Consequentemente, a superdosagem desse produto é muito improvável.

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Protegido da luz e umidade.
Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém isto não afeta o peso final nem a qualidade
do produto.
Para melhor conservação, você deve manter o tubo armazenado no cartucho, com a tampa para baixo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Este medicamento é uma pomada levemente amarelada, homogênea, com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve aplicar este medicamento depois do banho e a cada troca de fraldas, após lavagem e secagem cuidadosa da
pele. Quando usada contra irritação em outras regiões da pele, aplique duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.
Para aplicar este medicamento na pele da área em contato com as fraldas, siga as instruções abaixo:
1. Limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar qualquer resíduo de urina ou fezes, que pode agir
como irritante para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lave a região apenas com água morna. Se houver fezes,
lave com água morna e sabonete neutro ou sabonete suave para bebês, e enxague bem.
2. Em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É importante evitar limpeza e esfregação
exageradas, pois, além de desnecessárias, podem causar irritação da pele do bebê.
3. Após a secagem cuidadosa, aplique uma camada fina deste medicamento em toda a região da pele coberta pelas
fraldas.
4. Você deve lavar bem as toalhas do bebê (e também as fraldas de pano), de preferência com sabão de coco, e
enxaguá-las com água para que não fiquem resíduos de sabão. Não use produtos para amaciar roupas ou outros produtos
químicos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Você poderá apresentar irritação da pele e dermatite de contato com o uso do produto.
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo vermelhidão na pele (rash) e coceira (urticária).
Síndrome de Stevens-Johnson foi reportada raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este
medicamento).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?