Bula de Olmesartana medoxomila

Asea® age diminuindo a pressão arterial, que é a pressão com que o coração faz o sangue circular por dentro das
artérias, pois provoca a dilatação dos vasos sanguíneos.
O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana após o início do tratamento.

Como usar:
1. Engula o comprimido inteiro, com água potável, uma vez ao dia. Não parta e não mastigue o medicamento.
2. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia:
- Adultos:
- Dose inicial recomendada: 20 mg uma vez ao dia.
- Para pacientes que necessitam de redução adicional da pressão arterial, a dose pode ser aumentada para até 40 mg uma vez ao dia.

• Crianças acima de 6 anos de idade e com mais de 35 kg:
• Dose inicial recomendada: 20 mg uma vez ao dia.
• Para pacientes que precisam de redução adicional da pressão arterial após 2 semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para até 40 mg por dia.

Você não deve usar este medicamento durante a gravidez, nem se for alérgico ou sensível a qualquer componente
deste produto.
Você não deve usar esse produto se é diabético e está utilizando alisquireno.

Durante o uso do medicamento alguns cuidados devem ser tomados como os descritos a seguir:
Pacientes com alterações das funções dos rins e/ou do fígado devem ser acompanhados frequentemente por um
médico.
Pacientes utilizando sequestradores de ácidos biliares: a dose de Asea® deve ser tomada preferencialmente 4 horas
antes da dose do sequestrador de ácidos biliares.
Pacientes utilizando anti-inflamatórios não esteroidais: o uso desses medicamentos junto com Asea® pode levar à
piora da função dos rins. O efeito de Asea® pode ser reduzido pelo uso concomitante de anti-inflamatórios.
Informe o seu médico se você faz uso de outros medicamentos para reduzir a pressão, lítio ou alisquireno.
Pacientes utilizando esses medicamentos podem necessitar de um monitoramento terapêutico mais próximo.
Primeiro trimestre de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.

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Segundo e terceiro trimestres de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Lactação: informe ao seu médico se estiver amamentando. O médico deverá decidir se descontinua a
amamentação ou o uso de Asea®.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da
lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Uso geriátrico: nos estudos realizados com olmesartana medoxomila, não foi observada nenhuma diferença entre
pacientes idosos e os mais jovens quanto à eficácia e segurança.
Uso em crianças: olmesartana medoxomila não deve ser utilizada em pacientes com menos de 35 kg. Não foi
observada nenhuma diferença entre pacientes pediátricos e pacientes adultos quanto à eficácia e segurança.
Asea® pode ser tomado com ou sem alimentos (a alimentação não influencia na ação do medicamento).
Angioedema intestinal: Foi relatado angioedema intestinal em pacientes tratados com antagonistas do receptor da
angiotensina II, incluindo Asea®. Esses pacientes apresentaram dor abdominal, náusea, vômito e diarreia. Os
sintomas foram resolvidos após a descontinuação do medicamento. Se angioedema intestinal for diagnosticado,
Asea® deve ser descontinuado e o monitoramento apropriado deve ser iniciado até a resolução completa dos
sintomas.
Asea® 20mg: Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/comprimido revestido.
Asea® 40mg: Atenção: Contém 293,80 mg de lactose (tipo de açúcar)/comprimido revestido.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Asea® 20mg e 40 mg:
Atenção: Contém o corante dióxido de titânio.
Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente no início do
tratamento ou ao aumentar a dose.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações comumente descritas para esta classe incluem tontura, dor de cabeça, cansaço ou fadiga, sintomas semelhantes aos da gripe e alterações nos níveis de potássio no sangue. O aparecimento e a intensidade desses efeitos podem variar de pessoa para pessoa durante o tratamento. Se você perceber qualquer desconforto persistente, é importante relatar ao profissional responsável. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Medicamentos à base de olmesartana medoxomila pertencem à classe dos bloqueadores dos receptores de angiotensina II. De maneira geral, substâncias e classes medicamentosas que tipicamente podem interagir com medicamentos dessa classe incluem:

• Suplementos de potássio e diuréticos poupadores de potássio, que podem elevar os níveis de potássio no sangue;
• Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), pois podem reduzir o efeito do tratamento da pressão arterial e impactar os rins;
• Lítio, cujo nível no organismo pode aumentar quando utilizado em conjunto;
• Outros anti-hipertensivos, que podem potencializar a redução da pressão arterial;
• Bebidas alcoólicas, que podem aumentar a chance de tonturas e queda de pressão.

Sempre informe a equipe de saúde sobre todas as substâncias que estiver utilizando. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Asea® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Asea® apresenta-se como comprimido circular revestido, branco, biconvexo, sem vinco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
Normalmente, a dose inicial recomendada de Asea® é de 20 mg uma vez ao dia para pacientes com mais de 6 anos
de idade e que possuem mais que 35 kg. Para pacientes que precisam de redução adicional da pressão arterial
depois de 2 semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para até 40 mg por dia.

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USO ADULTO
Normalmente, a dose inicial recomendada de Asea® é de 20 mg uma vez ao dia. Para pacientes que necessitam de
redução adicional da pressão arterial, a dose pode ser aumentada para até 40 mg uma vez ao dia.
O comprimido deve ser engolido inteiro, com água potável, uma vez ao dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar Asea®, poderá tomar o comprimido esquecido ao longo do dia. Se já estiver perto
do horário da próxima tomada deverá simplesmente continuar a administração no mesmo horário de costume, sem
tomar 2 comprimidos para compensar aquele que foi esquecido.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como com qualquer medicamento, podem aparecer alguns efeitos indesejáveis durante o uso de olmesartana
medoxomila. A seguir são relatadas as reações observadas durante os estudos clínicos do medicamento bem como
durante a experiência pós-lançamento.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de
cabeça, tosse, dor abdominal, náusea, vômito, vermelhidão da pele, coceira, inchaço do rosto, inchaço das pernas,
insuficiência renal aguda, alterações em exames laboratoriais do sangue (aumento de creatinina e enzimas do
fígado), diarreia, choque anafilático, dor muscular, fraqueza muscular, indisposição, fadiga e cansaço profundo.
Frequência Desconhecida: Angioedema Intestinal.
Nenhuma diferença relevante foi identificada entre o perfil de segurança em pacientes pediátricos de 1 a 17
anos de idade e o que foi reportado anteriormente em pacientes adultos.
Caso você apresente diarreia forte e duradoura que leve a perda de peso consulte imediatamente seu médico
para reavaliar a continuação do tratamento.
O uso de Asea® pode, raramente, causar aumento dos níveis de potássio no sangue. Procure o médico para
avaliação da necessidade de monitoramento dos níveis sanguíneos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
O uso de uma quantidade maior que a indicada poderá causar hipotensão (diminuição da pressão arterial)
provocando uma sensação de fraqueza e possivelmente tontura e escurecimento da vista. Nesse caso, a pessoa
deverá permanecer em repouso, sentada ou deitada, e procurar auxílio médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

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