Bula de Papaver somniferum l.

O ópio (que em grego quer dizer “suco”) é um extrato seco obtido da planta Papaver somniferum L.
(Papaveraceae). A tintura canforada de ópio ou Elixir Paregórico é uma preparação farmacêutica descrita
nas Farmacopeias. A palavra paregórico é derivada do grego e significa “acalmando” e de fato pode ser
utilizada para desordens gastrointestinais como dor abdominal. Estudos confirmam os efeitos analgésicos
e antiespasmódicos desse medicamento.
O tempo médio de início de ação do medicamento vai depender das condições de cada organismo.

Tomar 40 gotas, 3 vezes ao dia, diluídas em água.
Pode-se aumentar a quantidade de tomadas, desde que não se exceda 160 gotas diárias.
A dose máxima deste medicamento deverá ser 160 gotas (8ml) ao dia, dividida em no mínimo 4 doses.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento médico.
7.O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar uma dose do produto Elixir Paregórico, não é necessário tomar a dose
esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário correto.
Nunca tome uma dose dobrada para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Em estudos pré-clínicos realizados com o produto Elixir Paregórico, os efeitos adversos encontrados foram

Elixir Paregórico não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade conhecida à droga ou aos
componentes da fórmula.
Elixir Paregórico também não deve ser utilizado em pessoas com diarreia aguda.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista [categoria C].
Este medicamento não deve ser utilizado por menores de 12 anos de idade.

O uso de Elixir Paregórico não é recomendado durante gravidez e a lactação.
Elixir paregórico é bem tolerado e não apresenta efeitos colaterais relevantes para o uso em idosos.

Bula do Profissional da Saúde
- Adequação à Resolução Anatel
n°709, de 27 de março de 2019,
com alteração do número do SAC
para 11 dígitos.
VP / VPS 0,05 ML/ML SOL OR CT FR
PLAS OPC GOT X 30 ML
10453 – MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO –
Notificação de Alteração de
Texto de Bula – publicação
no Bulário RDC 60/12
10453 –
MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO –
Notificação de Alteração
de Texto de Bula –
publicação no Bulário
RDC 60/12
- Correção do endereço do local
de embalagem do produto.
VP / VPS 0,05 ML/ML SOL OR CT FR
PLAS OPC GOT X 30 ML

As substâncias antidepressivas tais como os inibidores da monoaminoxidase (MAO) e antidepressivos
tricíclicos, as anfetaminas e fenotiazina, podem aumentar os efeitos depressores.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas sem a orientação médica ou do
cirurgião dentista [categoria C]

Elixir Paregórico deve ser guardado em sua embalagem original, a temperatura ambiente [15 a 30°C].
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado adequadamente para se manter próprio ao
consumo dentro do prazo de validade.
O produto Elixir Paregórico apresenta-se como um liquido móvel, de cor castanho transparente e com odor
característico de anis e cânfora. Seu sabor é picante e alcoólico e no final tem um sabor de anis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por vias de administração não recomendada.
A solução oral deve ser ingerida por via oral.