Bula de Passiflora incarnata l.

Medicamentos à base de Passiflora incarnata L. atuam no sistema nervoso central auxiliando no aumento da atividade de substâncias naturais do cérebro, como o GABA, que regulam o relaxamento. Ao diminuir a excitabilidade dos neurônios, esses compostos ajudam a promover uma sensação de calma e desaceleração da agitação mental. Com isso, contribuem para o alívio de tensões leves de forma suave. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

seco de Passiflora incarnata, equivalente a 64 mg de flavonóides totais expressos em vitexina).
Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou
profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?

Medicamentos à base de Passiflora incarnata L. geralmente não devem ser utilizados nas seguintes situações:

• Pessoas com histórico de alergia ou hipersensibilidade à Passiflora incarnata L. ou a qualquer componente do produto;
• Durante a gravidez e a amamentação, salvo sob expressa orientação médica;
• Em conjunto com bebidas alcoólicas, pois pode haver potencialização dos efeitos de sonolência;
• Uso associado a outros medicamentos calmantes, sedativos ou ansiolíticos sem a devida recomendação e acompanhamento de um profissional;
• Crianças sem a indicação e avaliação do pediatra.

Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Não ingerir doses
maiores do que as recomendadas. Este produto não deverá ser utilizado junto a bebidas alcoólicas, face à
potencialização dos seus efeitos. Crianças menores de 12 anos não devem usar este produto sem orientação médica.
Pode ocorrer sonolência durante o tratamento. Neste caso o paciente não deverá dirigir veículos ou operar
máquinas, já que a habilidade e atenção podem ficar reduzidas.
Este produto potencializa os efeitos sedativos do pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono dos
pacientes.
Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente
interajam com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito. O uso deste produto junto a drogas inibidoras da
monoamino-oxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar efeito aditivo.
Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto
informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de
profissionais de saúde.

Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem
ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo
tempo.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite
humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar
alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: contém os corantes amarelo crepúsculo, vermelho de azorrubina, vermelho allura 129, azul brilhante e
dióxido de titânio.

como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia.
Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência. Informe ao profissional de saúde o
aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de
Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
PRODUTO?

Medicamentos à base de Passiflora incarnata possuem propriedades calmantes e atuam no sistema nervoso central. Por isso, podem apresentar interações quando utilizados junto a outras substâncias que também causam sedação ou relaxamento.

Tipicamente, produtos dessa classe podem interagir com:
- Álcool: o uso combinado pode aumentar a sonolência, a tontura e diminuir os reflexos.
- Outros sedativos, ansiolíticos e tranquilizantes: a combinação pode potencializar excessivamente o efeito depressor do sistema nervoso.
- Medicamentos antidepressivos ou indutores do sono: podem ter seus efeitos alterados ou somados.
- Anti-histamínicos com efeito sedativo.

É importante informar ao profissional de saúde todos os produtos, fitoterápicos ou medicamentos em uso para garantir um tratamento seguro. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem
ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais
orientações sobre como proceder.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Prazo de validade: 24 meses a
partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use produto com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, guarde o produto em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto: as cápsulas de Ritmoneuran RTM tem coloração bordô/branca.
Antes de usar, observe o aspecto do produto.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
USO ORAL/USO INTERNO
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.